インプラント部位の準備中に Magnetic Mallet® を使用して得られる歯槽骨の拡張の評価
2023年12月3日 更新者：Paolo Pesce
研究の目的は、歯科インプラントによる修復が必要な無歯顎部位の水平方向の骨拡張を行うための磁気力学器具 (Magnetic Mallet®、Metaergonomica、Turbigo、イタリア) の使用を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2019年10月から2022年5月までに、男性11人、女性4人、年齢39歳から78歳までの患者15人のサンプルが分析された。
直径 3.80 mm、長さ 10 ～ 11.5 mm の合計 18 本の円錐形インプラントを、側切歯と上顎第一大臼歯の間の領域の上顎領域に挿入しました。
患者は2人の異なる外科医によって治療された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genova、イタリア、16132
- PAD 4 ospedale san martino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 側切歯と上顎第一大臼歯の間の骨頂が4～6mmの間の上顎単歯症の患者。
- 寸法 3.80 x > 10 mm の円錐インプラントの挿入。
- 上顎と下顎の咬合関係を修正します。
- 患者は臨床医の指示に喜んで協力し、従います。
除外基準:
- 喫煙者 1 日あたり 15 本以上のタバコ。
- 全身疾患のある患者;
- 手術前12か月以内に頭頸部領域に照射。
- 妊娠中または授乳中。
- 口腔衛生状態が悪く、また検査を受けようという意欲の欠如。
- 1年未満の無歯領域。
- 下顎の無歯顎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者も含まれる
患者の募集は、インプラント治療を通じて無歯顎症を解決したいという実際のニーズに基づいて行われました。
診断は臨床的および放射線写真によって行われました。
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磁気力学的器具 (Magnetic Mallet®、Metaergonomica、Turbigo、イタリア) は、歯科インプラントによるリハビリテーションが必要な無歯顎部位の水平方向の骨拡張を実行するために使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T0での骨の厚さ
時間枠：手術前
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Cbctと歯周プローブで測定した手術前の骨の厚さ
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手術前
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T1での骨の厚さ
時間枠：インプラント部位の準備直後
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マグネティックマレット使用後の歯周プローブで測定した骨の厚さ
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インプラント部位の準備直後
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T2での骨の厚さ
時間枠：インプラント埋入直後
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歯周プローブで測定したインプラント埋入後の骨の厚さ
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インプラント埋入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T3での骨の厚さ
時間枠：3ヶ月
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インプラント埋入後3ヶ月後の骨の厚みをcbctで測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月3日
最初の投稿 (実際)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月3日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。