CsA治療を受けたFSGS患者における血清suPARの前向き対照研究 (SuparSDRF)
2017年4月20日 更新者：Wei Shi、Guangdong Provincial People's Hospital
シクロスポリン A 治療を受けたステロイド依存性およびステロイド抵抗性の局所分節糸球体硬化症患者における血清可溶性ウロキナーゼ受容体の前向き管理追跡調査
この研究の目的は、ステロイド抵抗性またはステロイド依存性のFSGS患者においてCsAによって達成される治療に対する反応性の改善が、循環するsuPAR発現に対するCsAの阻害作用によって説明できるかどうかを判断することである。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
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コンタクト：
- Wei Shi, MD,PhD
- 電話番号：86-20-8385-0849
- メール：weishi_gz@126.com
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副調査官：
- Bin Zhang, MD,PhD
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副調査官：
- Ruizhao Li, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1) ステロイド感受性 FSGS 患者;2) シクロスポリン A 治療を受けたステロイド依存性およびステロイド抵抗性 FSGS 患者;3) 健康なボランティア
説明
包含基準:
- 入場時の年齢は14歳から70歳までです
- 生検で証明された原発性FSGS
- タンパク尿 >= 3 g/日
- 入国前にコルチコステロイドまたはCsA治療を受けていない
除外基準:
- 慢性炎症性疾患
- 悪性腫瘍
- 糖尿病
- コルチコステロイドまたはCsA治療の禁忌
- コルチコステロイドまたはCsA治療に耐えられない、または受け入れたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康なボランティア
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ステロイド感受性FSGS
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ステロイド依存性および耐性のある FSGS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク尿減少が50%以上または完全寛解の場合の血清suPARレベル
時間枠：ステロイド単独またはCsAとステロイドによる治療後6か月
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ステロイド単独またはCsAとステロイドの併用治療から6か月以内にタンパク尿の50%以上の減少または完全寛解が生じた場合の血清suPARレベル
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ステロイド単独またはCsAとステロイドによる治療後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寛解なしのステロイドまたはCsA治療を6か月間受けた後の血清suPARレベル
時間枠：ステロイド単独または CsA とステロイドの併用治療後 6 か月
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6ヶ月間のステロイド単独またはCsAとステロイドによる治療を寛解せずに行った後の血清suPARレベル
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ステロイド単独または CsA とステロイドの併用治療後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Shi, MD,PhD、Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月20日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。