Um estudo prospectivo controlado de suPAR sérico em pacientes com GESF tratados com CsA (SuparSDRF)
20 de abril de 2017 atualizado por: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
Um acompanhamento prospectivo controlado do receptor de uroquinase solúvel sérico em pacientes tratados com ciclosporina A com glomeruloesclerose segmentar focal dependente de esteroides e resistente a esteroides
O objetivo deste estudo é determinar se a melhor resposta ao tratamento alcançada pela CsA em pacientes com GESF esteroide-resistente ou dependente de esteroides pode ser explicada pela ação inibitória da CsA na expressão circulante de suPAR.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
-
Contato:
- Wei Shi, MD,PhD
- Número de telefone: 86-20-8385-0849
- E-mail: weishi_gz@126.com
-
Subinvestigador:
- Bin Zhang, MD,PhD
-
Subinvestigador:
- Ruizhao Li, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
1) os pacientes com GESF sensível a esteroides; 2) os pacientes tratados com ciclosporina A com GESF dependente de esteroides e resistente a esteroides; 3) os voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade de entrada é entre 14 e 70 anos
- GESF primária comprovada por biópsia
- proteinúria >=3 g/dia
- sem corticosteróides ou tratamento com CsA antes da entrada
Critério de exclusão:
- Doenças Inflamatórias Crônicas
- tumor maligno
- diabetes melito
- contra-indicações para o tratamento com corticosteroides ou tratamento com CsA
- tolerante ou indisposto a aceitar corticosteróides ou tratamento com CsA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Voluntários saudáveis
|
|
GESF sensível a esteroides
|
|
GESF dependente de esteroides e resistente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível sérico de suPAR quando redução da proteinúria >=50% ou remissão completa
Prazo: 6 meses após tratamento com esteroide sozinho ou CsA mais esteroide
|
nível sérico de suPAR quando a redução da proteinúria de >=50% ou remissão completa ocorre dentro de <=6 meses de esteróide sozinho ou CsA mais tratamento com esteróide
|
6 meses após tratamento com esteroide sozinho ou CsA mais esteroide
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível sérico de suPAR após 6 meses de tratamento com esteroides ou CsA sem remissão
Prazo: 6 meses após esteróide sozinho ou CsA mais tratamento com esteróide
|
nível sérico de suPAR após 6 meses de esteróide sozinho ou CsA mais tratamento com esteróide sem remissão
|
6 meses após esteróide sozinho ou CsA mais tratamento com esteróide
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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