En prospektiv kontrollert studie av serum suPAR hos CsA-behandlede FSGS-pasienter (SuparSDRF)
20. april 2017 oppdatert av: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
En prospektiv kontrollert oppfølging av serumløselig urokinasereseptor hos cyklosporin A-behandlede pasienter med steroidavhengig og steroidresistent fokal segmentell glomerulosklerose
Hensikten med denne studien er å finne ut om den forbedrede responsen på behandling oppnådd av CsA hos pasienter med steroidresistent eller steroidavhengig FSGS kan forklares av CsAs hemmende virkning på det sirkulerende suPAR-uttrykket.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei Shi, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-20-8385-0849
- E-post: weishi_gz@126.com
-
Underetterforsker:
- Bin Zhang, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Ruizhao Li, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1)pasientene med steroidsensitiv FSGS;2) de ciklosporin A-behandlede pasientene med steroidavhengig og steroidresistent FSGS;3) de friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ved innreise er mellom 14 og 70 år
- biopsi-påvist primær FSGS
- proteinuri >=3 g/dag
- uten kortikosteroider eller CsA-behandling før innreise
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske inflammatoriske sykdommer
- ondartet svulst
- sukkersyke
- kontraindikasjoner for behandling av kortikosteroider eller CsA-behandling
- ikke tolererer eller ønsker ikke å akseptere kortikosteroider eller CsA-behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske frivillige
|
|
steroidsensitiv FSGS
|
|
steroidavhengig og resistent FSGS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum suPAR-nivå når proteinuri-reduksjon >=50 % eller fullstendig remisjon
Tidsramme: 6 måneder etter steriod alene eller CsA pluss steriodbehandling
|
serum suPAR-nivå når proteinuri-reduksjon på >=50 % eller fullstendig remisjon oppstår innen <=6 måneder etter steroid alene eller CsA pluss steroidbehandling
|
6 måneder etter steriod alene eller CsA pluss steriodbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum suPAR-nivå etter 6 måneders steroid- eller CsA-behandling uten remisjon
Tidsramme: 6 måneder etter steroid alene eller CsA pluss steroidbehandling
|
serum suPAR-nivå etter 6 måneder med steroid alene eller CsA pluss steroidbehandling uten remisjon
|
6 måneder etter steroid alene eller CsA pluss steroidbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .