Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní kontrolovaná studie séra suPAR u pacientů s FSGS léčených CsA (SuparSDRF)

20. dubna 2017 aktualizováno: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

Prospektivní kontrolované sledování sérového rozpustného urokinázového receptoru u pacientů léčených cyklosporinem A s fokální segmentovou glomerulosklerózou závislou na steroidech a rezistentní na steroidy

Účelem této studie je určit, zda zlepšená odezva na léčbu dosažená pomocí CsA u pacientů s FSGS rezistentním nebo závislým na steroidech by mohla být vysvětlena inhibičním působením CsA na expresi cirkulujícího suPAR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bin Zhang, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ruizhao Li, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1)pacienti s FSGS citlivým na steroidy;2)pacienti léčení cyklosporinem A s FSGS závislým na steroidech a rezistentním na steroidy;3)zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk při vstupu je mezi 14 a 70 lety
  • biopsií ověřený primární FSGS
  • proteinurie >=3 g/den
  • bez kortikosteroidů nebo léčby CsA před vstupem

Kritéria vyloučení:

  • Chronická zánětlivá onemocnění
  • zhoubný nádor
  • diabetes mellitus
  • kontraindikace pro léčbu kortikosteroidy nebo léčbu CsA
  • netolerují nebo nechtějí přijímat kortikosteroidy nebo léčbu CsA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
FSGS citlivý na steroidy
steroid-dependentní a rezistentní FSGS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina suPAR v séru při snížení proteinurie >=50 % nebo kompletní remisi
Časové okno: 6 měsíců po léčbě samotným steroidem nebo CsA plus steroidy
hladina suPAR v séru, když dojde ke snížení proteinurie o >=50 % nebo úplné remisi během <=6 měsíců po léčbě samotnými steroidy nebo CsA plus steroidy
6 měsíců po léčbě samotným steroidem nebo CsA plus steroidy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina suPAR v séru po 6 měsících léčby steroidy nebo CsA bez remise
Časové okno: 6 měsíců po léčbě samotnými steroidy nebo CsA plus steroidy
hladina suPAR v séru po 6 měsících léčby samotnými steroidy nebo CsA plus steroidy bez remise
6 měsíců po léčbě samotnými steroidy nebo CsA plus steroidy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GGH-1-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FSGS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit