Prospektywne kontrolowane badanie suPAR w surowicy u pacjentów z FSGS leczonych CsA (SuparSDRF)
20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
Prospektywna kontrolowana obserwacja rozpuszczalnego w surowicy receptora urokinazy u pacjentów leczonych cyklosporyną A ze steroidozależną i steroidooporną ogniskową segmentalną stwardnieniem kłębuszków nerkowych
Celem tego badania jest ustalenie, czy poprawioną odpowiedź na leczenie osiągniętą przez CsA u pacjentów z FSGS opornym na steroidy lub steroidozależnym można wytłumaczyć hamującym działaniem CsA na ekspresję krążącego suPAR.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Wei Shi, MD,PhD
- Numer telefonu: 86-20-8385-0849
- E-mail: weishi_gz@126.com
-
Pod-śledczy:
- Bin Zhang, MD,PhD
-
Pod-śledczy:
- Ruizhao Li, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
1) pacjenci ze steroidowrażliwym FSGS; 2) leczeni cyklosporyną A pacjenci ze steroidozależnym i steroidoopornym FSGS; 3) zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek przy wejściu wynosi od 14 do 70 lat
- potwierdzony biopsją pierwotny FSGS
- białkomocz >=3 g/dobę
- bez kortykosteroidów lub leczenia CsA przed wejściem
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby zapalne
- guz złośliwy
- cukrzyca
- przeciwwskazania do leczenia kortykosteroidami lub leczenia CsA
- nie tolerują lub nie chcą zaakceptować leczenia kortykosteroidami lub CsA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
|
sterydowrażliwy FSGS
|
|
sterydozależny i oporny FSGS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom suPAR w surowicy przy redukcji białkomoczu >=50% lub całkowitej remisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu samym steriodem lub CsA plus steriod
|
poziom suPAR w surowicy, gdy zmniejszenie białkomoczu o >=50% lub całkowita remisja nastąpi w ciągu <=6 miesięcy leczenia samym steroidem lub CsA plus steroid
|
6 miesięcy po leczeniu samym steriodem lub CsA plus steriod
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom suPAR w surowicy po 6 miesiącach leczenia sterydami lub CsA bez remisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu samym sterydem lub CsA plus steryd
|
poziom suPAR w surowicy po 6 miesiącach leczenia samym steroidem lub CsA plus steroid bez remisji
|
6 miesięcy po leczeniu samym sterydem lub CsA plus steryd
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .