Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve gecontroleerde studie van serum suPAR bij de met CsA behandelde FSGS-patiënten (SuparSDRF)

20 april 2017 bijgewerkt door: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

Een prospectieve gecontroleerde follow-up van in serum oplosbare urokinasereceptor bij met ciclosporine A behandelde patiënten met steroïde-afhankelijke en steroïde-resistente focale segmentale glomerulosclerose

Het doel van deze studie is om te bepalen of de verbeterde reactie op behandeling die wordt bereikt door CsA bij patiënten met steroïde-resistente of steroïde-afhankelijke FSGS kan worden verklaard door de remmende werking van CsA op de circulerende suPAR-expressie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bin Zhang, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ruizhao Li, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1)de patiënten met steroïde-gevoelige FSGS;2)de met ciclosporine A behandelde patiënten met steroïde-afhankelijke en steroïde-resistente FSGS;3)de gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd bij binnenkomst is tussen de 14 en 70 jaar
  • biopsie bewezen primaire FSGS
  • proteïnurie >=3 g/dag
  • zonder corticosteroïden of CsA-behandeling voor binnenkomst

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ontstekingsziekten
  • kwaadaardige tumor
  • suikerziekte
  • contra-indicaties voor de behandeling van corticosteroïden of CsA-behandeling
  • corticosteroïden of CsA-behandeling niet tolereren of niet willen accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
steroïde-gevoelige FSGS
steroïde-afhankelijke en resistente FSGS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum suPAR-niveau bij vermindering van proteïnurie >=50% of volledige remissie
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling met alleen steroïden of CsA plus steroïden
serum suPAR-spiegel wanneer vermindering van proteïnurie met >=50% of volledige remissie optreedt binnen <=6 maanden na behandeling met alleen steroïden of CsA plus steroïden
6 maanden na behandeling met alleen steroïden of CsA plus steroïden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum suPAR-spiegel na 6 maanden behandeling met steroïden of CsA zonder remissie
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling met alleen steroïden of CsA plus steroïden
serum suPAR-spiegel na 6 maanden behandeling met alleen steroïden of CsA plus steroïden zonder remissie
6 maanden na behandeling met alleen steroïden of CsA plus steroïden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GGH-1-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FSGS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren