CsA 治疗的 FSGS 患者血清 suPAR 的前瞻性对照研究 (SuparSDRF)
2017年4月20日 更新者：Wei Shi、Guangdong Provincial People's Hospital
环孢菌素 A 治疗类固醇依赖和类固醇耐药局灶性节段性肾小球硬化患者血清可溶性尿激酶受体的前瞻性对照随访
本研究的目的是确定 CsA 对类固醇耐药或类固醇依赖性 FSGS 患者的治疗反应性改善是否可以用 CsA 对循环 suPAR 表达的抑制作用来解释。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
-
接触：
- Wei Shi, MD,PhD
- 电话号码：86-20-8385-0849
- 邮箱：weishi_gz@126.com
-
副研究员：
- Bin Zhang, MD,PhD
-
副研究员：
- Ruizhao Li, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1)激素敏感的FSGS患者；2)环孢素A治疗的激素依赖和激素耐药的FSGS患者；3)健康志愿者
描述
纳入标准：
- 入境年龄在14至70岁之间
- 经活检证实的原发性 FSGS
- 蛋白尿 >=3 克/天
- 进入前未使用皮质类固醇或 CsA 治疗
排除标准：
- 慢性炎症性疾病
- 恶性肿瘤
- 糖尿病
- 皮质类固醇或环孢素治疗的禁忌症
- 不能耐受或不愿接受皮质类固醇或环孢素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
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类固醇敏感性 FSGS
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类固醇依赖性和耐药性 FSGS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白尿减少 >=50% 或完全缓解时的血清 suPAR 水平
大体时间：单独类固醇或 CsA 加类固醇治疗后 6 个月
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血清 suPAR 水平，当蛋白尿减少 >=50% 或在 <=6 个月内发生完全缓解，单独使用类固醇或 CsA 加类固醇治疗
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单独类固醇或 CsA 加类固醇治疗后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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类固醇或 CsA 治疗 6 个月后无缓解的血清 suPAR 水平
大体时间：单独使用类固醇或环孢素加类固醇治疗后 6 个月
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单独使用类固醇或环孢素加类固醇治疗 6 个月后无缓解的血清 suPAR 水平
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单独使用类固醇或环孢素加类固醇治疗后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei Shi, MD,PhD、Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月8日
首次发布 (估计)
2011年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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