Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное контролируемое исследование сывороточного suPAR у пациентов с ФСГС, получавших CsA (SuparSDRF)

20 апреля 2017 г. обновлено: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

Проспективное контролируемое наблюдение за растворимыми в сыворотке урокиназными рецепторами у пациентов со стероидозависимым и стероидрезистентным очаговым сегментарным гломерулосклерозом, получавших циклоспорин А

Целью данного исследования является определение того, можно ли объяснить улучшенную реакцию на лечение, достигаемую CsA, у пациентов со стероидрезистентным или стероидзависимым ФСГС ингибирующим действием CsA на экспрессию циркулирующего suPAR.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
        • Контакт:
          • Wei Shi, MD,PhD
          • Номер телефона: 86-20-8385-0849
          • Электронная почта: weishi_gz@126.com
        • Младший исследователь:
          • Bin Zhang, MD,PhD
        • Младший исследователь:
          • Ruizhao Li, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1) пациенты со стероид-чувствительным ФСГС; 2) пациенты со стероид-зависимым и стероид-резистентным ФСГС, получавшие циклоспорин А; 3) здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст на момент поступления от 14 до 70 лет
  • подтвержденный биопсией первичный ФСГС
  • протеинурия >=3 г/день
  • без кортикостероидов или лечения CsA перед поступлением

Критерий исключения:

  • Хронические воспалительные заболевания
  • злокачественная опухоль
  • сахарный диабет
  • противопоказания для лечения кортикостероидами или лечения CsA
  • непереносимость или нежелание принимать кортикостероиды или лечение CsA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры
чувствительный к стероидам ФСГС
стероидзависимый и резистентный ФСГС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень suPAR в сыворотке при снижении протеинурии >=50% или при полной ремиссии
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения только стероидами или ЦсА плюс стероиды
уровень suPAR в сыворотке при снижении протеинурии >=50% или полной ремиссии в течение <=6 месяцев лечения только стероидами или CsA в сочетании со стероидами
6 месяцев после лечения только стероидами или ЦсА плюс стероиды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень suPAR в сыворотке после 6 месяцев лечения стероидами или CsA без ремиссии
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения только стероидами или CsA в сочетании со стероидами
уровень suPAR в сыворотке после 6 месяцев лечения только стероидами или CsA плюс стероиды без ремиссии
6 месяцев после лечения только стероидами или CsA в сочетании со стероидами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GGH-1-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться