Une étude prospective contrôlée du suPAR sérique chez les patients FSGS traités à la CsA (SuparSDRF)
20 avril 2017 mis à jour par: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
Un suivi prospectif contrôlé du récepteur de l'urokinase soluble dans le sérum chez les patients traités à la cyclosporine A atteints de glomérulosclérose segmentaire focale dépendante des stéroïdes et résistante aux stéroïdes
Le but de cette étude est de déterminer si l'amélioration de la réactivité au traitement obtenue par la CsA chez les patients atteints de FSGS résistant aux stéroïdes ou dépendant des stéroïdes pourrait s'expliquer par l'action inhibitrice de la CsA sur l'expression circulante de suPAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
-
Contact:
- Wei Shi, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 86-20-8385-0849
- E-mail: weishi_gz@126.com
-
Sous-enquêteur:
- Bin Zhang, MD,PhD
-
Sous-enquêteur:
- Ruizhao Li, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
1) les patients atteints de FSGS sensible aux stéroïdes ; 2) les patients traités par la cyclosporine A atteints de FSGS dépendants des stéroïdes et résistants aux stéroïdes ; 3) les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge à l'entrée est compris entre 14 et 70 ans
- FSGS primaire prouvé par biopsie
- protéinurie >=3 g/jour
- sans corticoïdes ni traitement CsA avant l'entrée
Critère d'exclusion:
- Maladies inflammatoires chroniques
- tumeur maligne
- diabète sucré
- contre-indications au traitement par corticoïdes ou traitement CsA
- ne tolère pas ou ne veut pas accepter les corticostéroïdes ou le traitement à la CsA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Volontaires en bonne santé
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FSGS sensible aux stéroïdes
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FSGS cortico-dépendante et résistante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sérique de suPAR lorsque réduction de la protéinurie >= 50 % ou rémission complète
Délai: 6 mois après stéroïde seul ou traitement CsA plus stéroïde
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taux sérique de suPAR lorsqu'une réduction de la protéinurie > = 50 % ou une rémission complète se produit dans les <= 6 mois suivant un traitement aux stéroïdes seuls ou à la CsA plus un traitement aux stéroïdes
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6 mois après stéroïde seul ou traitement CsA plus stéroïde
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sérique de suPAR après 6 mois de traitement aux stéroïdes ou à la CsA sans rémission
Délai: 6 mois après stéroïde seul ou CsA plus traitement stéroïde
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taux sérique de suPAR après 6 mois de traitement aux stéroïdes seuls ou à la CsA plus stéroïdes sans rémission
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6 mois après stéroïde seul ou CsA plus traitement stéroïde
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2011
Première publication (Estimation)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .