Eine prospektive kontrollierte Studie von Serum-suPAR bei mit CsA behandelten FSGS-Patienten (SuparSDRF)
20. April 2017 aktualisiert von: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
Eine prospektive kontrollierte Nachuntersuchung des serumlöslichen Urokinaserezeptors bei mit Cyclosporin A behandelten Patienten mit steroidabhängiger und steroidresistenter fokaler segmentaler Glomerulosklerose
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das verbesserte Ansprechen auf die Behandlung, das durch CsA bei Patienten mit steroidresistentem oder steroidabhängigem FSGS erreicht wird, durch die hemmende Wirkung von CsA auf die zirkulierende suPAR-Expression erklärt werden könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Wei Shi, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-20-8385-0849
- E-Mail: weishi_gz@126.com
-
Unterermittler:
- Bin Zhang, MD,PhD
-
Unterermittler:
- Ruizhao Li, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
1) die Patienten mit steroidempfindlichem FSGS; 2) die mit Cyclosporin A behandelten Patienten mit steroidabhängigem und steroidresistentem FSGS; 3) die gesunden Freiwilligen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Eintrittsalter liegt zwischen 14 und 70 Jahren
- Biopsie-geprüftes primäres FSGS
- Proteinurie >=3 g/Tag
- ohne Kortikosteroide oder CsA-Behandlung vor der Einreise
Ausschlusskriterien:
- Chronisch entzündliche Erkrankungen
- bösartiger Tumor
- Diabetes Mellitus
- Kontraindikationen für die Behandlung mit Kortikosteroiden oder CsA-Behandlung
- Kortikosteroide oder CsA-Behandlung nicht vertragen oder nicht akzeptieren wollen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Freiwillige
|
|
steroidempfindliches FSGS
|
|
steroidabhängiges und resistentes FSGS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-suPAR-Spiegel, wenn Proteinurie-Reduktion >= 50 % oder vollständige Remission
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung mit Steroid allein oder CsA plus Steriod
|
Serum-suPAR-Spiegel, wenn innerhalb von <= 6 Monaten nach Steroid-Monotherapie oder CsA plus Steroid-Behandlung eine Proteinurie-Reduktion um >= 50 % oder eine vollständige Remission auftritt
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6 Monate nach der Behandlung mit Steroid allein oder CsA plus Steriod
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-suPAR-Spiegel nach 6-monatiger Steroid- oder CsA-Behandlung ohne Remission
Zeitfenster: 6 Monate nach Steroid allein oder CsA plus Steroidbehandlung
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Serum-SuPAR-Spiegel nach 6 Monaten Steroid allein oder CsA plus Steroidbehandlung ohne Remission
|
6 Monate nach Steroid allein oder CsA plus Steroidbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur FSGS
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Jordan University of Science and TechnologyAbgeschlossenPatienten mit Typ-2-Diabetes (FSG: mehr als 7,1 und nicht mehr als 15,8 mmol/L)Jordanien