Prospektiivinen kontrolloitu tutkimus seerumin suPAR:sta CsA:lla hoidetuilla FSGS-potilailla (SuparSDRF)
torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
Seerumin liukoisen urokinaasireseptorin tuleva kontrolloitu seuranta syklosporiini A:lla hoidetuilla potilailla, joilla on steroidiriippuvainen ja steroideille resistentti fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko CsA:lla saavutettu parantunut hoitovaste potilailla, joilla on steroidiresistentti tai steroidiriippuvainen FSGS, selittää CsA:n estävällä vaikutuksella kiertävään suPAR-ilmentymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Shi, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-20-8385-0849
- Sähköposti: weishi_gz@126.com
-
Alatutkija:
- Bin Zhang, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Ruizhao Li, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1) potilaat, joilla on steroidiherkkä FSGS; 2) siklosporiini A:lla hoidetut potilaat, joilla on steroidiriippuvainen ja steroidiresistentti FSGS; 3) terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisikä on 14-70 vuotta
- biopsialla todistettu primaarinen FSGS
- proteinuria >=3 g/vrk
- ilman kortikosteroideja tai CsA-hoitoa ennen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset tulehdustaudit
- pahanlaatuinen kasvain
- diabetes mellitus
- kortikosteroidien tai CsA-hoidon vasta-aiheet
- jotka eivät siedä kortikosteroideja tai CsA-hoitoa tai eivät halua hyväksyä niitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
|
steroideille herkkä FSGS
|
|
steroideista riippuvainen ja resistentti FSGS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin suPAR-taso, kun proteinuria vähenee >=50 % tai täydellinen remissio
Aikaikkuna: 6 kuukautta pelkän hormonihoidon tai CsA plus -steriodihoidon jälkeen
|
seerumin suPAR-taso, kun proteinurian väheneminen >=50 % tai täydellinen remissio tapahtuu alle 6 kuukauden kuluessa pelkästä steroidihoidosta tai CsA plus steroidihoidosta
|
6 kuukautta pelkän hormonihoidon tai CsA plus -steriodihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin suPAR-taso 6 kuukauden steroidi- tai CsA-hoidon jälkeen ilman remissiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta pelkän steroidihoidon tai CsA plus steroidihoidon jälkeen
|
seerumin suPAR-taso 6 kuukauden pelkän steroidihoidon tai CsA plus steroidihoidon jälkeen ilman remissiota
|
6 kuukautta pelkän steroidihoidon tai CsA plus steroidihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .