CsA-치료된 FSGS 환자에서 혈청 suPAR의 전향적 통제 연구 (SuparSDRF)
2017년 4월 20일 업데이트: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
스테로이드 의존성 및 스테로이드 내성 국소 분절성 사구체 경화증 환자에서 Cyclosporine A 치료 환자의 혈청 가용성 Urokinase 수용체의 전향적 제어 추적
이 연구의 목적은 스테로이드 내성 또는 스테로이드 의존성 FSGS 환자에서 CsA에 의해 달성된 치료에 대한 개선된 반응성이 순환하는 suPAR 발현에 대한 CsA의 억제 작용에 의해 설명될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
-
연락하다:
- Wei Shi, MD,PhD
- 전화번호: 86-20-8385-0849
- 이메일: weishi_gz@126.com
-
부수사관:
- Bin Zhang, MD,PhD
-
부수사관:
- Ruizhao Li, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1) 스테로이드에 민감한 FSGS 환자 2) 사이클로스포린 A 치료를 받은 스테로이드 의존성 및 스테로이드 내성 FSGS 환자 3) 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 입국 연령은 14세에서 70세 사이입니다.
- 생검으로 입증된 일차 FSGS
- 단백뇨 >=3g/일
- 진입 전 코르티코스테로이드 또는 CsA 치료 없이
제외 기준:
- 만성 염증성 질환
- 악성 종양
- 진성 당뇨병
- 코르티코 스테로이드 치료 또는 CsA 치료에 대한 금기 사항
- 코르티코 스테로이드 또는 CsA 치료를 용납하지 않거나 받아들이지 않으려는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
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스테로이드 민감성 FSGS
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스테로이드 의존성 및 내성 FSGS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백뇨 감소 >=50% 또는 완전 완화 시 혈청 suPAR 수준
기간: 스테로이드 단독 또는 CsA 플러스 스테로이드 치료 후 6개월
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단백뇨가 >=50% 감소하거나 스테로이드 단독 또는 CsA 플러스 스테로이드 치료로 <=6개월 이내에 완전한 관해가 발생한 경우 혈청 suPAR 수준
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스테로이드 단독 또는 CsA 플러스 스테로이드 치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차도가 없는 스테로이드 또는 CsA 치료 6개월 후 혈청 suPAR 수준
기간: 스테로이드 단독 또는 CsA 플러스 스테로이드 치료 후 6개월
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관해 없이 스테로이드 단독 또는 CsA 플러스 스테로이드 치료 6개월 후 혈청 suPAR 수준
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스테로이드 단독 또는 CsA 플러스 스테로이드 치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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