Un estudio prospectivo controlado de suPAR sérico en pacientes con GEFS tratados con CsA (SuparSDRF)
20 de abril de 2017 actualizado por: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital
Un seguimiento controlado prospectivo del receptor de uroquinasa soluble en suero en pacientes tratados con ciclosporina A con glomeruloesclerosis segmentaria focal dependiente de esteroides y resistente a esteroides
El propósito de este estudio es determinar si la respuesta mejorada al tratamiento lograda por CsA en pacientes con GEFS resistente a esteroides o dependiente de esteroides podría explicarse por la acción inhibitoria de CsA sobre la expresión de suPAR circulante.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
-
Contacto:
- Wei Shi, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-20-8385-0849
- Correo electrónico: weishi_gz@126.com
-
Sub-Investigador:
- Bin Zhang, MD,PhD
-
Sub-Investigador:
- Ruizhao Li, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
1) los pacientes con GEFS sensible a los esteroides; 2) los pacientes tratados con ciclosporina A con GEFS dependiente de esteroides y resistente a los esteroides; 3) los voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de ingreso entre 14 y 70 años
- GFS primaria comprobada por biopsia
- proteinuria >=3 g/día
- sin tratamiento con corticoides o CsA antes del ingreso
Criterio de exclusión:
- Enfermedades Inflamatorias Crónicas
- tumor maligno
- diabetes mellitus
- contraindicaciones para el tratamiento con corticoides o tratamiento con CsA
- intolerancia o falta de voluntad para aceptar corticosteroides o tratamiento con CsA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Voluntarios sanos
|
|
GFS sensible a esteroides
|
|
GFS resistente y dependiente de esteroides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel sérico de suPAR cuando reducción de proteinuria >=50% o remisión completa
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento con esteroides solos o CsA más esteroides
|
nivel sérico de suPAR cuando se produce una reducción de proteinuria >=50% o una remisión completa dentro de <=6 meses de tratamiento con esteroides solos o CsA más esteroides
|
6 meses después del tratamiento con esteroides solos o CsA más esteroides
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel sérico de suPAR después de 6 meses de tratamiento con esteroides o CsA sin remisión
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento con esteroides solos o CsA más esteroides
|
nivel sérico de suPAR después de 6 meses de esteroides solos o CsA más tratamiento con esteroides sin remisión
|
6 meses después del tratamiento con esteroides solos o CsA más esteroides
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .