Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio prospettico controllato di suPAR sierico nei pazienti affetti da FSGS trattati con CsA (SuparSDRF)

20 aprile 2017 aggiornato da: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

Un follow-up prospettico controllato del recettore sierico solubile dell'urochinasi nei pazienti trattati con ciclosporina A con glomerulosclerosi focale segmentale steroido-dipendente e resistente agli steroidi

Lo scopo di questo studio è determinare se la migliore risposta al trattamento raggiunta da CsA in pazienti con FSGS steroido-resistente o steroide-dipendente potrebbe essere spiegata dall'azione inibitoria di CsA sull'espressione di suPAR circolante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Bin Zhang, MD,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ruizhao Li, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1) i pazienti con FSGS steroido-sensibile; 2) i pazienti trattati con ciclosporina A con FSGS steroido-dipendente e steroido-resistente; 3) i volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età all'ingresso è compresa tra i 14 ei 70 anni
  • FSGS primaria confermata da biopsia
  • proteinuria >=3 g/giorno
  • senza corticosteroidi o trattamento con CsA prima dell'ingresso

Criteri di esclusione:

  • Malattie infiammatorie croniche
  • tumore maligno
  • diabete mellito
  • controindicazioni per il trattamento con corticosteroidi o trattamento con CsA
  • non tollera o non vuole accettare il trattamento con corticosteroidi o CsA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
FSGS steroido-sensibile
FSGS steroido-dipendente e resistente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello sierico di suPAR quando riduzione della proteinuria >=50% o remissione completa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento con steroidi da solo o CsA più steroidi
livello sierico di suPAR quando si verifica una riduzione della proteinuria >=50% o una remissione completa entro <=6 mesi dalla sola terapia con steroidi o CsA più steroidi
6 mesi dopo il trattamento con steroidi da solo o CsA più steroidi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello sierico di suPAR dopo 6 mesi di trattamento con steroidi o CsA senza remissione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il solo trattamento con steroidi o CsA più steroidi
livello sierico di suPAR dopo 6 mesi di trattamento con soli steroidi o CsA più steroidi senza remissione
6 mesi dopo il solo trattamento con steroidi o CsA più steroidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GGH-1-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FSGS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi