Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv kontrollerad studie av serum suPAR i CsA-behandlade FSGS-patienter (SuparSDRF)

20 april 2017 uppdaterad av: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

En prospektiv kontrollerad uppföljning av serumlöslig urokinasreceptor hos cyklosporin A-behandlade patienter med steroidberoende och steroidresistent fokal segmentell glomeruloskleros

Syftet med denna studie är att fastställa om den förbättrade känsligheten för behandling som uppnås av CsA hos patienter med steroidresistent eller steroidberoende FSGS kan förklaras av CsA:s hämmande verkan på det cirkulerande suPAR-uttrycket.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Bin Zhang, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Ruizhao Li, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1) patienterna med steroidkänslig FSGS; 2) de ciklosporin A-behandlade patienterna med steroidberoende och steroidresistent FSGS; 3) de friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder vid inträde är mellan 14 och 70 år
  • biopsibeprövad primär FSGS
  • proteinuri >=3 g/dag
  • utan kortikosteroider eller CsA-behandling före inresa

Exklusions kriterier:

  • Kroniska inflammatoriska sjukdomar
  • malign tumör
  • diabetes mellitus
  • kontraindikationer för behandling av kortikosteroider eller CsA-behandling
  • inte tolererar eller vill inte acceptera kortikosteroider eller CsA-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
steroidkänslig FSGS
steroidberoende och resistent FSGS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum suPAR-nivå när proteinuriminskning >=50 % eller fullständig remission
Tidsram: 6 månader efter enbart steriod eller CsA plus steriodbehandling
serum suPAR-nivå när proteinuriminskning med >=50 % eller fullständig remission inträffar inom <=6 månader efter enbart steroid eller CsA plus steroidbehandling
6 månader efter enbart steriod eller CsA plus steriodbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum suPAR-nivå efter 6 månaders steroid- eller CsA-behandling utan remission
Tidsram: 6 månader efter enbart steroid eller CsA plus steroidbehandling
serum suPAR-nivå efter 6 månaders steroid enbart eller CsA plus steroidbehandling utan remission
6 månader efter enbart steroid eller CsA plus steroidbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2011

Första postat (Uppskatta)

9 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GGH-1-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FSGS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera