Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kontrolleret undersøgelse af serum suPAR i de CsA-behandlede FSGS-patienter (SuparSDRF)

20. april 2017 opdateret af: Wei Shi, Guangdong Provincial People's Hospital

En prospektiv kontrolleret opfølgning af serumopløselig urokinasereceptor hos de cyclosporin A-behandlede patienter med steroidafhængig og steroidresistent fokal segmentel glomerulosklerose

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om den forbedrede reaktionsevne over for behandling opnået af CsA hos patienter med steroid-resistent eller steroid-afhængig FSGS kunne forklares ved CsA's hæmmende virkning på den cirkulerende suPAR-ekspression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bin Zhang, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Ruizhao Li, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1) patienterne med steroid-sensitiv FSGS; 2) de cyclosporin A-behandlede patienter med steroidafhængig og steroid-resistent FSGS; 3) de raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ved indrejse er mellem 14 og 70 år
  • biopsi-bevist primær FSGS
  • proteinuri >=3 g/dag
  • uden kortikosteroider eller CsA-behandling før indrejse

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske inflammatoriske sygdomme
  • ondartet tumor
  • diabetes mellitus
  • kontraindikationer til behandling af kortikosteroider eller CsA-behandling
  • ikke tolererer eller ønsker at acceptere kortikosteroider eller CsA-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
steroid-følsomme FSGS
steroidafhængig og resistent FSGS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum suPAR-niveau, når proteinuri-reduktion >=50 % eller fuldstændig remission
Tidsramme: 6 måneder efter steriod alene eller CsA plus steriodbehandling
serum suPAR-niveau, når proteinuri-reduktion på >=50 % eller fuldstændig remission forekommer inden for <=6 måneder efter steroid alene eller CsA plus steroidbehandling
6 måneder efter steriod alene eller CsA plus steriodbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum suPAR-niveau efter 6 måneders steroid- eller CsA-behandling uden remission
Tidsramme: 6 måneder efter steroid alene eller CsA plus steroidbehandling
serum suPAR-niveau efter 6 måneders steroid alene eller CsA plus steroidbehandling uden remission
6 måneder efter steroid alene eller CsA plus steroidbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Shi, MD,PhD, Nephrology Dept.,Guangdong General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGH-1-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FSGS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner