小児患者の摂食試験
2014年8月6日 更新者：Nestlé
発達障害のある小児患者における経腸処方耐性
これは、発達障害のある小児患者における経腸栄養製品の使用に関する単一施設の前向き、非無作為化、非制御の観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、発達障害のある小児患者を対象に、新しい経管栄養製品を使用して経腸栄養の目標を達成する能力を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Bethany、Oklahoma、アメリカ、73008
- The Children's Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発達障害のある小児患者
説明
包含基準:
- 発達障害のある1歳から13歳の子供
- 現在、経腸栄養に耐えている
- Kennedy Kreiger Growth Chartsの年齢の50〜90％の体重を満たすために栄養管理が必要
- 少なくとも 14 日間の経管栄養が必要です。
除外基準:
- 経管栄養のための胃腸管にアクセスできない
- 経管栄養を禁忌とするその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児の発達障害
1～13 歳の発達障害のある子供で、少なくとも 14 日間の経管栄養が必要な子供
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医師によって処方された試験用経腸処方、ルートおよびレジメンの完全な給餌
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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給餌目標達成までの時間
時間枠：14日まで
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14日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃腸対策評価
時間枠：21日まで
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21日まで
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栄養目標の達成率
時間枠：毎日21日まで
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毎日21日まで
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血清生化学マーカーの評価
時間枠：ベースラインと研究の完了
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ベースラインと研究の完了
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有害事象の頻度と性質の評価
時間枠：毎日21日まで
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毎日21日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Darin Brannan, MD、The Children's Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月6日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。