Fôringsforsøk hos pediatriske pasienter
6. august 2014 oppdatert av: Nestlé
Enteral formeltoleranse hos pediatriske pasienter med utviklingshemming
Dette er en enkeltsenter, prospektiv, ikke-randomisert, ukontrollert, observasjonsstudie av bruken av et enteralt ernæringsprodukt hos pediatriske pasienter med utviklingshemming.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien søker å vurdere evnen til å oppnå enteral fôringsmål med et nytt sondeernæringsprodukt hos pediatriske pasienter med utviklingshemming.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, Forente stater, 73008
- The Children's Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter med utviklingshemming
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1-13 år med utviklingshemming
- Tåler for tiden enteral mating
- Krever ernæringsstyring for å møte 50-90 prosent vekt for alder på Kennedy Kreiger Growth Charts
- Krever enteral sondeernæring i minst 14 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få tilgang til mage-tarmkanalen for mating via sonde
- Andre tilstander som kontraindiserer sondeernæring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk utviklingshemming
Barn i alderen 1-13 år med utviklingshemming, som trenger enteral sondeernæring i minst 14 dager
|
Fullstendig fôring av studie enteral formel, rute og kur foreskrevet av legen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å mate måloppnåelse
Tidsramme: opptil 14 dager
|
opptil 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinale tiltak vurdering
Tidsramme: opptil 21 dager
|
opptil 21 dager
|
|
Prosentandel av ernæringsmålet nådd
Tidsramme: daglig i opptil 21 dager
|
daglig i opptil 21 dager
|
|
Vurdering av biokjemiske markører i serum
Tidsramme: grunnlinje og fullføring av studiet
|
grunnlinje og fullføring av studiet
|
|
Vurdering av frekvens og art av uønskede hendelser
Tidsramme: daglig i opptil 21 dager
|
daglig i opptil 21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darin Brannan, MD, The Children's Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11.03.US.HCN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .