Teste de alimentação em pacientes pediátricos
6 de agosto de 2014 atualizado por: Nestlé
Tolerância à Fórmula Enteral em Pacientes Pediátricos com Deficiências de Desenvolvimento
Este é um estudo observacional, prospectivo, não randomizado e não controlado de um único centro sobre o uso de um produto de nutrição enteral em pacientes pediátricos com deficiências de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo procura avaliar a capacidade de atingir as metas de alimentação enteral com um novo produto de alimentação por sonda em pacientes pediátricos com deficiências de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, Estados Unidos, 73008
- The Children's Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com deficiências de desenvolvimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 1 a 13 anos com deficiência de desenvolvimento
- Atualmente tolerando alimentação enteral
- Exigir manejo nutricional para atingir 50-90% do peso para a idade nas Tabelas de Crescimento Kennedy Kreiger
- Requer alimentação por sonda enteral por pelo menos 14 dias.
Critério de exclusão:
- Incapaz de acessar o trato gastrointestinal para alimentação por sonda
- Outra condição que contra-indica a alimentação por sonda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Deficiências do desenvolvimento pediátrico
Crianças de 1 a 13 anos com deficiências de desenvolvimento, que requerem alimentação por sonda enteral por pelo menos 14 dias
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Alimentação completa da fórmula enteral do estudo, via e regime prescrito pelo médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hora de alimentar a realização do objetivo
Prazo: até 14 dias
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até 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação de medidas gastrointestinais
Prazo: até 21 dias
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até 21 dias
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Porcentagem da meta nutricional atingida
Prazo: diariamente até 21 dias
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diariamente até 21 dias
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Avaliação de marcadores bioquímicos séricos
Prazo: linha de base e conclusão do estudo
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linha de base e conclusão do estudo
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Avaliação da frequência e natureza dos eventos adversos
Prazo: diariamente até 21 dias
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diariamente até 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darin Brannan, MD, The Children's Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.03.US.HCN
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