Ruokintakoe lapsipotilailla
keskiviikko 6. elokuuta 2014 päivittänyt: Nestlé
Enteraalisen kaavan sietokyky kehitysvammaisilla lapsipotilailla
Tämä on yksi keskus, prospektiivinen, ei-satunnaistettu, kontrolloimaton, havainnollinen tutkimus enteraalisen ravitsemustuotteen käytöstä kehitysvammaisilla lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kehitysvammaisten lapsipotilaiden kykyä saavuttaa enteraalisen ruokinnan tavoitteet uudella letkuruokintatuotteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, Yhdysvallat, 73008
- The Children's Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat, joilla on kehitysvamma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-13-vuotias kehitysvammainen lapsi
- Tällä hetkellä sietää enteraalista ruokintaa
- Edellytetään ravitsemushallinnan täyttämistä 50–90 prosentin painosta ikään nähden Kennedy Kreigerin kasvukaavioissa
- Vaatii enteraalista letkuruokintaa vähintään 14 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavaan ei pääse ruokintaa varten letkun kautta
- Muu tila, joka on vasta-aiheinen letkuruokinnassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten kehityshäiriöt
1-13-vuotiaat lapset, joilla on kehitysvamma ja jotka tarvitsevat enteraalista letkuruokinta vähintään 14 päivän ajan
|
Lääkärin määräämän tutkimuksen enteraalisen kaavan, reitin ja hoito-ohjelman täydellinen ruokinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ruokkia tavoitteen saavuttamista
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan toimenpiteiden arviointi
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
|
jopa 21 päivää
|
|
Prosenttiosuus ravitsemustavoitteesta saavutettu
Aikaikkuna: päivittäin 21 päivään asti
|
päivittäin 21 päivään asti
|
|
Seerumin biokemiallisten merkkiaineiden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja tutkimuksen valmistuminen
|
lähtötilanne ja tutkimuksen valmistuminen
|
|
Haittavaikutusten esiintymistiheyden ja luonteen arviointi
Aikaikkuna: päivittäin 21 päivään asti
|
päivittäin 21 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darin Brannan, MD, The Children's Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.03.US.HCN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .