Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsforsøg hos pædiatriske patienter

6. august 2014 opdateret af: Nestlé

Enteral formeltolerance hos pædiatriske patienter med udviklingshæmning

Dette er et enkelt center, prospektivt, ikke-randomiseret, ukontrolleret, observationsstudie af brugen af ​​et enteralt ernæringsprodukt hos pædiatriske patienter med udviklingshæmning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse søger at vurdere evnen til at opnå enterale ernæringsmål med et nyt sondeernæringsprodukt hos pædiatriske patienter med udviklingshæmning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Forenede Stater, 73008
        • The Children's Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med udviklingshæmning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 1-13 år med udviklingshæmning
  • Tåler i øjeblikket enteral ernæring
  • Kræver ernæringsstyring for at nå 50-90 % vægt for alder på Kennedy Kreigers vækstdiagrammer
  • Kræver enteral sondeernæring i mindst 14 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at få adgang til mave-tarmkanalen til fodring via sonde
  • Anden tilstand, der kontraindicerer sondeernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatrisk udviklingshæmning
Børn i alderen 1-13 år med udviklingshæmning, der har behov for enteral sondeernæring i mindst 14 dage
Andet: enteral formel
Fuldstændig fodring af undersøgelses enteral formel, rute og kur ordineret af lægen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at fodre målopfyldelse
Tidsramme: op til 14 dage
op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af gastrointestinale foranstaltninger
Tidsramme: op til 21 dage
op til 21 dage
Procentdel af ernæringsmålet nået
Tidsramme: dagligt i op til 21 dage
dagligt i op til 21 dage
Vurdering af biokemiske markører i serum
Tidsramme: baseline og afslutning af studiet
baseline og afslutning af studiet
Vurdering af hyppighed og karakter af uønskede hændelser
Tidsramme: dagligt i op til 21 dage
dagligt i op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darin Brannan, MD, The Children's Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2011

Først opslået (Skøn)

10. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.03.US.HCN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

Kliniske forsøg med enteral formel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner