Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba żywienia u pacjentów pediatrycznych

6 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Nestlé

Tolerancja preparatów dojelitowych u pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami rozwojowymi

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane, niekontrolowane badanie obserwacyjne dotyczące stosowania produktu do żywienia dojelitowego u pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami rozwojowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę możliwości osiągnięcia celów żywienia dojelitowego za pomocą nowego produktu do karmienia przez sondę u pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami rozwojowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73008
        • The Children's Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni z zaburzeniami rozwojowymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku 1-13 lat z niepełnosprawnością rozwojową
  • Obecnie toleruje żywienie dojelitowe
  • Wymaganie zarządzania żywieniowego, aby osiągnąć 50-90% wagi dla wieku na wykresach wzrostu Kennedy'ego Kreigera
  • Wymaga żywienia przez sondę dojelitową przez co najmniej 14 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do przewodu pokarmowego w celu karmienia przez zgłębnik
  • Inny stan, który stanowi przeciwwskazanie do karmienia przez sondę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia rozwojowe dzieci
Dzieci w wieku 1-13 lat z zaburzeniami rozwojowymi, wymagające żywienia przez sondę dojelitową przez co najmniej 14 dni
Inny: formuła enteralna
Całkowite żywienie badaną mieszanką dojelitową, drogą i schematem zaleconym przez lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na osiągnięcie celu żywieniowego
Ramy czasowe: do 14 dni
do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena środków żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: do 21 dni
do 21 dni
Osiągnięto procentowy cel żywieniowy
Ramy czasowe: codziennie do 21 dni
codziennie do 21 dni
Ocena markerów biochemicznych w surowicy
Ramy czasowe: początek i zakończenie studiów
początek i zakończenie studiów
Ocena częstości i charakteru zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: codziennie do 21 dni
codziennie do 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Śledczy

  • Główny śledczy: Darin Brannan, MD, The Children's Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.03.US.HCN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na formuła enteralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj