Utfodringsförsök hos pediatriska patienter
6 augusti 2014 uppdaterad av: Nestlé
Enteral formeltolerans hos pediatriska patienter med utvecklingsstörning
Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, okontrollerad, observationsstudie av ett enda centrum av användningen av en enteral nutritionsprodukt hos pediatriska patienter med utvecklingsstörning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att bedöma förmågan att uppnå enteral matningsmål med en ny sondmatningsprodukt hos pediatriska patienter med utvecklingsstörning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, Förenta staterna, 73008
- The Children's Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter med utvecklingsstörning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 1-13 år med utvecklingsstörning
- Tål för närvarande enteral matning
- Kräver näringshantering för att nå 50-90:e % vikt för ålder på Kennedy Kreiger Growth Charts
- Kräver enteral sondmatning i minst 14 dagar.
Exklusions kriterier:
- Kan inte komma åt mag-tarmkanalen för matning via sond
- Annat tillstånd som kontraindicerar sondmatning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska utvecklingsstörningar
Barn i åldern 1-13 år med utvecklingsstörning, som behöver enteral sondmatning i minst 14 dagar
|
Fullständig utfodring av studiens enterala formel, väg och kur som ordinerats av läkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att mata måluppfyllelse
Tidsram: upp till 14 dagar
|
upp till 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av gastrointestinala åtgärder
Tidsram: upp till 21 dagar
|
upp till 21 dagar
|
|
Andel av näringsmålet uppfyllt
Tidsram: dagligen upp till 21 dagar
|
dagligen upp till 21 dagar
|
|
Utvärdering av biokemiska markörer i serum
Tidsram: grundlinje och slutförande av studien
|
grundlinje och slutförande av studien
|
|
Bedömning av frekvens och karaktär av biverkningar
Tidsram: dagligen upp till 21 dagar
|
dagligen upp till 21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Darin Brannan, MD, The Children's Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2011
Första postat (Uppskatta)
10 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.03.US.HCN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .