Táplálkozási próba gyermekbetegeknél
2014. augusztus 6. frissítette: Nestlé
Enterális formula tolerancia fejlődési zavarokkal küzdő gyermekbetegeknél
Ez egy egyetlen centrumú, prospektív, nem randomizált, nem kontrollált, megfigyeléses vizsgálat egy enterális táplálékkészítmény alkalmazásáról fejlődési fogyatékossággal élő gyermekgyógyászati betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyeléses vizsgálat arra törekszik, hogy felmérje az enterális táplálás céljainak elérését egy új szondaetetési termékkel fejlődési fogyatékossággal élő gyermek betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, Egyesült Államok, 73008
- The Children's Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fejlődési fogyatékos gyermekbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-13 éves, fejlődési fogyatékos gyermek
- Jelenleg tolerálja az enterális táplálást
- A Kennedy Kreiger növekedési diagramján szereplő életkorhoz tartozó táplálkozási menedzsment megköveteli az 50-90%-os súlyt
- Legalább 14 napig enterális szondás táplálást igényel.
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet hozzáférni a gyomor-bél traktushoz a szondán keresztüli tápláláshoz
- Egyéb állapot, amely ellenjavallt a szondás táplálásnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekkori fejlődési zavarok
1-13 éves, fejlődési fogyatékos gyermekek, akiknek legalább 14 napig enterális szondás táplálásra van szükségük
|
A vizsgálati enterális tápszer teljes értékű táplálása, az orvos által előírt mód és adagolási rend
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a cél elérésének táplálására
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
legfeljebb 14 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az emésztőrendszeri intézkedések értékelése
Időkeret: legfeljebb 21 napig
|
legfeljebb 21 napig
|
|
A táplálkozási cél teljesülésének százalékos aránya
Időkeret: naponta 21 napig
|
naponta 21 napig
|
|
A szérum biokémiai markereinek értékelése
Időkeret: a vizsgálat alaphelyzete és befejezése
|
a vizsgálat alaphelyzete és befejezése
|
|
A nemkívánatos események gyakoriságának és jellegének értékelése
Időkeret: naponta 21 napig
|
naponta 21 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darin Brannan, MD, The Children's Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11.03.US.HCN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .