Voedingsonderzoek bij pediatrische patiënten
6 augustus 2014 bijgewerkt door: Nestlé
Enterale formuletolerantie bij pediatrische patiënten met ontwikkelingsstoornissen
Dit is een single-center, prospectief, niet-gerandomiseerd, ongecontroleerd, observationeel onderzoek naar het gebruik van een enteraal voedingsproduct bij pediatrische patiënten met ontwikkelingsstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie probeert het vermogen te beoordelen om enterale voedingsdoelen te bereiken met een nieuw sondevoedingsproduct bij pediatrische patiënten met ontwikkelingsstoornissen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, Verenigde Staten, 73008
- The Children's Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten met ontwikkelingsstoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 1-13 jaar met ontwikkelingsstoornissen
- Verdraagt momenteel enterale voeding
- Vereist voedingsmanagement om te voldoen aan 50-90% gewicht voor leeftijd op de Kennedy Kreiger Growth Charts
- Vereist enterale sondevoeding gedurende minimaal 14 dagen.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toegang krijgen tot het maagdarmkanaal voor voeding via een sonde
- Andere aandoening die sondevoeding contra-indiceert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen
Kinderen van 1-13 jaar met ontwikkelingsstoornissen die gedurende ten minste 14 dagen enterale sondevoeding nodig hebben
|
Volledige voeding van de enterale formule, route en regime van de studie voorgeschreven door de arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om het behalen van doelen te voeden
Tijdsspanne: tot 14 dagen
|
tot 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gastro-intestinale maatregelen beoordeling
Tijdsspanne: tot 21 dagen
|
tot 21 dagen
|
|
Percentage van voedingsdoel behaald
Tijdsspanne: dagelijks tot 21 dagen
|
dagelijks tot 21 dagen
|
|
Beoordeling van biochemische markers in serum
Tijdsspanne: baseline en afronding van de studie
|
baseline en afronding van de studie
|
|
Beoordeling van frequentie en aard van bijwerkingen
Tijdsspanne: dagelijks tot 21 dagen
|
dagelijks tot 21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darin Brannan, MD, The Children's Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11.03.US.HCN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .