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Essai d'alimentation chez des patients pédiatriques

6 août 2014 mis à jour par: Nestlé

Tolérance aux formules entérales chez les patients pédiatriques présentant des troubles du développement

Il s'agit d'une étude observationnelle monocentrique, prospective, non randomisée et non contrôlée de l'utilisation d'un produit de nutrition entérale chez des patients pédiatriques ayant des troubles du développement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la capacité à atteindre les objectifs d'alimentation entérale avec un nouveau produit d'alimentation par sonde chez les patients pédiatriques ayant des troubles du développement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, États-Unis, 73008
        • The Children's Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques ayant une déficience intellectuelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant âgé de 1 à 13 ans ayant des troubles du développement
  • Tolère actuellement l'alimentation entérale
  • Exiger une gestion nutritionnelle pour atteindre 50 à 90 % du poids pour l'âge sur les courbes de croissance Kennedy Kreiger
  • Nécessite une alimentation par sonde entérale pendant au moins 14 jours.

Critère d'exclusion:

  • Impossible d'accéder au tractus gastro-intestinal pour l'alimentation par sonde
  • Autre condition qui contre-indique l'alimentation par sonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Troubles du développement pédiatrique
Enfants âgés de 1 à 13 ans ayant des troubles du développement, nécessitant une alimentation par sonde entérale pendant au moins 14 jours
Autre: formule entérale
Alimentation complète de la formule entérale à l'étude, voie et régime prescrits par le médecin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps nécessaire pour atteindre l'objectif d'alimentation
Délai: jusqu'à 14 jours
jusqu'à 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des mesures gastro-intestinales
Délai: jusqu'à 21 jours
jusqu'à 21 jours
Pourcentage de l'objectif nutritionnel atteint
Délai: tous les jours jusqu'à 21 jours
tous les jours jusqu'à 21 jours
Évaluation des marqueurs biochimiques sériques
Délai: ligne de base et fin de l'étude
ligne de base et fin de l'étude
Évaluation de la fréquence et de la nature des événements indésirables
Délai: tous les jours jusqu'à 21 jours
tous les jours jusqu'à 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nestlé

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darin Brannan, MD, The Children's Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2011

Première publication (Estimation)

10 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11.03.US.HCN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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