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Fütterungsversuch bei pädiatrischen Patienten

6. August 2014 aktualisiert von: Nestlé

Toleranz der enteralen Formel bei pädiatrischen Patienten mit Entwicklungsstörungen

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte, unkontrollierte Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum zur Verwendung eines enteralen Ernährungsprodukts bei pädiatrischen Patienten mit Entwicklungsstörungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie soll die Fähigkeit beurteilen, mit einem neuen Sondenernährungsprodukt bei pädiatrischen Patienten mit Entwicklungsstörungen die Ziele der enteralen Ernährung zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73008
        • The Children's Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit Entwicklungsstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 1-13 Jahren mit Entwicklungsstörungen
  • Verträgt derzeit enterale Ernährung
  • Ernährungsmanagement erforderlich, um 50-90% des Gewichts für das Alter in den Wachstumstabellen von Kennedy Kreiger zu erreichen
  • Erfordert eine enterale Sondenernährung für mindestens 14 Tage.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zugang zum Magen-Darm-Trakt für die Ernährung über eine Sonde
  • Anderer Zustand, der eine Sondenernährung kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entwicklungsstörungen bei Kindern
Kinder im Alter von 1-13 Jahren mit Entwicklungsstörungen, die für mindestens 14 Tage eine enterale Sondenernährung benötigen
Sonstiges: enterale Formel
Vollständige Fütterung der enteralen Studienformulierung, vom Arzt verordnete Route und Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Zielerreichung
Zeitfenster: bis zu 14 Tage
bis zu 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Magen-Darm-Maßnahmen
Zeitfenster: bis zu 21 Tage
bis zu 21 Tage
Prozentsatz des Ernährungsziels erreicht
Zeitfenster: täglich bis zu 21 Tage
täglich bis zu 21 Tage
Bewertung der biochemischen Serummarker
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienabschluss
Studienbeginn und Studienabschluss
Bewertung der Häufigkeit und Art unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: täglich bis zu 21 Tage
täglich bis zu 21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Hauptermittler: Darin Brannan, MD, The Children's Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11.03.US.HCN

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