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Prueba de alimentación en pacientes pediátricos

6 de agosto de 2014 actualizado por: Nestlé

Tolerancia a la fórmula enteral en pacientes pediátricos con discapacidades del desarrollo

Este es un estudio observacional prospectivo, no aleatorizado, no controlado, de un solo centro sobre el uso de un producto de nutrición enteral en pacientes pediátricos con discapacidades del desarrollo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo busca evaluar la capacidad para lograr los objetivos de alimentación enteral con un nuevo producto de alimentación por sonda en pacientes pediátricos con discapacidades del desarrollo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Estados Unidos, 73008
        • The Children's Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos con discapacidades del desarrollo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 1 a 13 años con discapacidades del desarrollo
  • Actualmente tolera alimentación enteral
  • Requerir un manejo nutricional para alcanzar el 50-90% del peso para la edad en las tablas de crecimiento de Kennedy Kreiger
  • Requiere alimentación por sonda enteral durante al menos 14 días.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de acceder al tracto gastrointestinal para alimentación por sonda
  • Otra condición que contraindique la alimentación por sonda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Discapacidades pediátricas del desarrollo
Niños de 1 a 13 años con discapacidades del desarrollo que requieren alimentación por sonda enteral durante al menos 14 días
Otro: fórmula enteral
Alimentación completa de la fórmula enteral del estudio, vía y régimen prescrito por el médico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo para el logro de la meta de alimentación
Periodo de tiempo: hasta 14 días
hasta 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de medidas gastrointestinales
Periodo de tiempo: hasta 21 días
hasta 21 días
Porcentaje de la meta de nutrición cumplida
Periodo de tiempo: diario hasta 21 días
diario hasta 21 días
Evaluación de marcadores bioquímicos séricos
Periodo de tiempo: línea de base y finalización del estudio
línea de base y finalización del estudio
Evaluación de la frecuencia y naturaleza de los eventos adversos
Periodo de tiempo: diario hasta 21 días
diario hasta 21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nestlé

Investigadores

  • Investigador principal: Darin Brannan, MD, The Children's Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11.03.US.HCN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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