Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test výživy u dětských pacientů

6. srpna 2014 aktualizováno: Nestlé

Tolerance enterální formule u pediatrických pacientů s vývojovým postižením

Jedná se o jednocentrovou, prospektivní, nerandomizovanou, nekontrolovanou, observační studii použití přípravku enterální výživy u dětských pacientů s vývojovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie se snaží zhodnotit schopnost dosáhnout cílů enterální výživy pomocí nového produktu sondové výživy u dětských pacientů s vývojovým postižením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Bethany, Oklahoma, Spojené státy, 73008
        • The Children's Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti s vývojovým postižením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 1-13 let s vývojovým postižením
  • V současné době toleruje enterální výživu
  • Požadavek nutričního managementu k dosažení 50–90 % hmotnosti vzhledem k věku v grafech růstu Kennedyho Kreigera
  • Vyžaduje enterální sondovou výživu po dobu nejméně 14 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze získat přístup do gastrointestinálního traktu pro krmení sondou
  • Další stav, který kontraindikuje krmení sondou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětská vývojová postižení
Děti ve věku 1-13 let s vývojovými poruchami vyžadující enterální sondovou výživu po dobu nejméně 14 dnů
Jiný: enterální formule
Kompletní podávání studijní enterální výživy, cesta a režim předepsaný lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na dosažení cíle
Časové okno: až 14 dní
až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení gastrointestinálních opatření
Časové okno: až 21 dní
až 21 dní
Procento splněného výživového cíle
Časové okno: denně až 21 dní
denně až 21 dní
Stanovení biochemických markerů v séru
Časové okno: základ a dokončení studia
základ a dokončení studia
Posouzení frekvence a povahy nežádoucích účinků
Časové okno: denně až 21 dní
denně až 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darin Brannan, MD, The Children's Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11.03.US.HCN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na enterální formule

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit