Пробное питание у педиатрических пациентов
6 августа 2014 г. обновлено: Nestlé
Переносимость энтеральной смеси у педиатрических пациентов с нарушениями развития
Это одноцентровое проспективное нерандомизированное неконтролируемое обсервационное исследование применения продукта энтерального питания у детей с нарушениями развития.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку способности достижения целей энтерального питания с помощью нового продукта для питания через зонд у педиатрических пациентов с нарушениями развития.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73008
- The Children's Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты с отклонениями в развитии
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте 1-13 лет с отклонениями в развитии
- В настоящее время переносит энтеральное питание
- Требование управления питанием для достижения 50-90% веса для возраста на Диаграммах роста Кеннеди Крейгера
- Требуется энтеральное зондовое питание в течение не менее 14 дней.
Критерий исключения:
- Невозможно получить доступ к желудочно-кишечному тракту для кормления через зонд
- Другое состояние, при котором противопоказано кормление через зонд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические нарушения развития
Дети в возрасте 1-13 лет с отклонениями в развитии, нуждающиеся в энтеральном зондовом питании не менее 14 дней
|
Полное кормление исследуемой энтеральной смесью, маршрут и режим, назначенный врачом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до достижения цели кормления
Временное ограничение: до 14 дней
|
до 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка желудочно-кишечных показателей
Временное ограничение: до 21 дня
|
до 21 дня
|
|
Процент достижения цели в области питания
Временное ограничение: ежедневно до 21 дня
|
ежедневно до 21 дня
|
|
Оценка биохимических маркеров сыворотки
Временное ограничение: исходный уровень и завершение исследования
|
исходный уровень и завершение исследования
|
|
Оценка частоты и характера нежелательных явлений
Временное ограничение: ежедневно до 21 дня
|
ежедневно до 21 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darin Brannan, MD, The Children's Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.03.US.HCN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .