- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01469117
소아 환자의 급식 시험
2014년 8월 6일 업데이트: Nestlé
발달 장애가 있는 소아 환자의 경장 포뮬러 내성
이것은 발달 장애가 있는 소아 환자의 경장 영양 제품 사용에 대한 단일 센터, 전향적, 비무작위, 통제되지 않은 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 발달 장애가 있는 소아 환자를 대상으로 새로운 관 영양 제품을 사용하여 경장 영양 목표를 달성할 수 있는 능력을 평가하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, 미국, 73008
- The Children's Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발달 장애가 있는 소아 환자
설명
포함 기준:
- 발달 장애가 있는 1-13세 아동
- 현재 경장영양을 견딘다
- Kennedy Kreiger 성장 차트에서 나이에 맞는 50-90% 체중을 충족하기 위한 영양 관리 필요
- 최소 14일 동안 경장 튜브 영양이 필요합니다.
제외 기준:
- 튜브를 통한 영양 공급을 위해 위장관에 접근할 수 없음
- 튜브 영양을 금하는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 발달 장애
발달 장애가 있는 1-13세 아동으로 최소 14일 동안 장관관 영양이 필요합니다.
|
의사가 처방한 연구 경장 제형, 경로 및 요법의 완전한 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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목표 달성까지의 시간
기간: 최대 14일
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장관 측정 평가
기간: 최대 21일
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최대 21일
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영양 목표 달성 비율
기간: 매일 최대 21일
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매일 최대 21일
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혈청 생화학적 마커 평가
기간: 연구의 기준선 및 완료
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연구의 기준선 및 완료
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부작용의 빈도 및 특성 평가
기간: 매일 최대 21일
|
매일 최대 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Darin Brannan, MD, The Children's Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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