Prova di alimentazione in pazienti pediatrici
6 agosto 2014 aggiornato da: Nestlé
Tolleranza alla formula enterale nei pazienti pediatrici con disabilità dello sviluppo
Si tratta di un unico centro, prospettico, non randomizzato, non controllato, studio osservazionale sull'uso di un prodotto di nutrizione enterale in pazienti pediatrici con disabilità dello sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico cerca di valutare la capacità di raggiungere gli obiettivi di nutrizione enterale con un nuovo prodotto per nutrizione tramite sondino in pazienti pediatrici con disabilità dello sviluppo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Bethany, Oklahoma, Stati Uniti, 73008
- The Children's Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici con disabilità dello sviluppo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 1 e 13 anni con disabilità dello sviluppo
- Attualmente tollera la nutrizione enterale
- Richiedere una gestione nutrizionale per soddisfare il 50-90% del peso per età nelle tabelle di crescita Kennedy Kreiger
- Richiede nutrizione enterale con sondino per almeno 14 giorni.
Criteri di esclusione:
- Impossibile accedere al tratto gastrointestinale per l'alimentazione tramite sondino
- Altra condizione che controindica l'alimentazione tramite sondino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disabilità dello sviluppo pediatrico
Bambini di età compresa tra 1 e 13 anni con disabilità dello sviluppo, che richiedono alimentazione enterale per almeno 14 giorni
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Alimentazione completa della formula enterale in studio, via e regime prescritti dal medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È ora di nutrire il raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
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fino a 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle misure gastrointestinali
Lasso di tempo: fino a 21 giorni
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fino a 21 giorni
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Percentuale dell'obiettivo nutrizionale raggiunto
Lasso di tempo: giornaliero fino a 21 giorni
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giornaliero fino a 21 giorni
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Valutazione dei marcatori biochimici sierici
Lasso di tempo: baseline e completamento dello studio
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baseline e completamento dello studio
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Valutazione della frequenza e della natura degli eventi avversi
Lasso di tempo: giornaliero fino a 21 giorni
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giornaliero fino a 21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darin Brannan, MD, The Children's Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.03.US.HCN
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