ポリープ状脈絡膜血管症を治療するためのルセンティス 2.0mg の安全性試験

包含基準:

• 18歳以上の男女。 出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査を受け、適切な避妊法を使用する必要があります。
• -ICGおよびフルオレセイン血管造影の特徴と一致する、中心窩下病変および/または中心窩下出血、脂質滲出液、PEDまたは液体を伴う活動性漏出PCV 過去6か月以内に診断された、または過去6か月以内に新たに活動性と診断された。 元の FVF3671s プロトコルで 24 か月のフォローアップを完了した被験者は、必ずしも登録時にアクティブな滲出性 PCV を示さずに試験に参加する場合があります。
• 20/20 - 20/800 の間の 4 メートルでの最高補正 ETDRS 視力。
• 病変の大きさ - 制限なし。
• 病変の特徴 - PCV と一致する漏出病変。 出血、線維症または萎縮に制限はありません。
• -治療なし（非中心窩レーザー、PDT、硝子体内ステロイド、TTT、放射線療法、または抗VEGF療法を含む）または過去30日以内の眼内手術 任意の状態。
• 写真/血管造影を可能にする透明な眼球。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にわたって研究評価に準拠する能力。

除外基準:

• -豊富なドルーゼンなどの加齢黄斑変性症の特徴と、この診断と一致する人口統計学的特徴を持つ患者。
• フルオレセイン、ICG、ヨウ素、甲殻類に対するアレルギー。
• 妊娠（妊娠検査薬陽性）
• -治験責任医師が考えるその他の状態は、治験療法が開始された場合に被験者に重大な危険をもたらすと考えられます。
• 別の同時の医学調査または治験への参加。
• 治療オプションとして他の抗 VEGF 剤を除外します。
• 以前の中心窩下レーザーの歴史。
• 進行緑内障 (IOP > 25 またはカップ/ディスク比 > 0.8)
• -疾患の状態/進行を妨げる、または研究への患者の参加を危険にさらす研究者の意見における任意の状態。