慢性便秘患者のスマートピルによって測定された消化管通過時間に対するルビプロストンの効果

包含基準:

• 18～65歳

• 少なくとも6ヶ月の便秘歴。 便秘は次のように定義されます。

  • 完全な自然排便が 1 週間に 3 回未満で、次のうち 1 つ以上:

    1. 便の少なくとも 25% が非常に硬い便または硬い便である
    2. 排便の少なくとも 25% に続く不完全な排便の感覚。
    3. 排便の少なくとも 25% でいきみ。 上記の基準は、自発的な排便にのみ適用されます。 自発的な排便がない患者（排便の前に下剤の摂取がある）は、便秘と見なされ、この研究に適格です。
• -50歳以上の患者の場合、結腸内視鏡検査、二重造影バリウム浣腸、または過去5年以内に実施された柔軟なS状結腸鏡検査によって記録された正常な結腸解剖学。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• -スクリーニング期間全体を通して適切な避妊を実践することを望まない被験者 研究終了後14日。
• 無作為化の 3 日前からの下剤の使用 (繊維または増量剤を除く)。

• 無作為化前3日以内に以下の薬物のいずれかを使用:

  • 運動促進剤（テガセロド、ドンペリドン、シサプリド、メトクロプラミド、エリスロマイシン）。
  • アヘン剤を含む薬。
  • 鎮痙薬（アトロピン、ヒヨスチアミン、スコポラミン、グリコピロレートなど）。
• 違法薬物の使用
• 1 日 2 杯のアルコールの定期的な消費。
• 非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）の慢性使用
• -スクリーニング前の14日以内のH2受容体拮抗薬またはプロトンポンプ阻害剤（PPI）の慢性使用。
• -胃潰瘍または十二指腸潰瘍、炎症性腸疾患（IBD）、または慢性の非潰瘍性消化不良の病歴。
• 真性糖尿病 (DM) 1 型、パーキンソン病。
• 慢性治療を必要とする病状の存在。
• ピロリ菌陽性
• 慢性活動性憩室症