만성 변비 환자에서 스마트필로 측정한 위장관 통과 시간에 대한 루비프로스톤 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 변비 환자의 새로운 Smartpill 방법으로 측정한 소화관 내 통과 시간에 대한 루비프로스톤의 영향
이 연구의 목적은 변비로 인해 위장관(GI)이 느려진 피험자에서 루비프로스톤이 음식의 이동 속도와 위와 장의 활동을 변화시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
루비프로스톤에 노출되기 전과 후에 위장관(GI)의 모든 부분에서 FDA 승인 SmartPill 캡슐의 통과 기간의 시간차를 측정할 수 있습니다.
연구자들은 연구 약물인 루비프로스톤을 투여한 후 만성 변비 환자의 소장 세균 과증식을 감소/제거할 가능성을 포착할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
루비프로스톤은 만성 변비에 효과적인 치료제입니다. 루비프로스톤의 작용 메커니즘은 체액과 점액 분비를 증가시키고 장 내강의 윤활을 개선하는 것입니다. 위장관(GI) 통과 및 작은 세균 과증식(SIBO)에 대한 루비프로스톤의 효과는 충분히 연구되지 않았습니다.
현재 연구는 (a) lubiprostone이 GI 통과를 변경하고 (b) 변비 환자의 SIBO에 영향을 미치는지 여부를 조사하도록 설계되었습니다.
만성 변비가 있는 29명의 여성 환자(평균 연령: 39세: 범위 19-64)는 2주 동안 lubiprostone(24mcg b.i.d., P.O.)을 투여 받았습니다. Bristol 대변 척도와 배변 빈도를 기반으로 한 대변 일관성을 기록했습니다. 위 배출 시간(GET), 소장 통과 시간(SBTT), 결장 통과 시간(CTT), 소장 및 대장 통과 시간 결합(SLBTT) 및 전체 소화관 통과 시간(WGT)을 무선 운동 캡슐을 사용하여 측정했습니다. SIBO(Small Bacterial Overgrowth) 상태는 락툴로스 호흡 검사로 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
최소 6개월의 변비 병력. 다음과 같이 정의되는 변비:
자발적 배변이 일주일에 3회 미만이고 다음 중 하나 이상:
- 대변의 최소 25%는 매우 단단하거나 딱딱한 변입니다.
- 최소 25%의 배변 후 배변이 완료되지 않은 느낌.
- 배변의 25% 이상에 부담을 줍니다. 위의 기준은 자발적인 배변에만 적용됩니다. 자발적인 배변이 없는 환자(배변은 완하제 섭취가 선행됨)는 변비가 있는 것으로 간주되며 이 연구에 적합합니다.
- 50세 이상 환자의 경우, 지난 5년 이내에 수행된 대장내시경 검사, 이중 조영 바륨 관장 또는 굴곡성 S상 결장경 검사로 기록된 정상적인 결장 해부학.
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 연구 종료 후 14일까지 스크리닝 기간 동안 적절한 피임법을 시행하지 않으려는 피험자.
- 무작위화 직전 3일 동안 완하제 사용(섬유 또는 증량제 제외).
무작위 배정 전 3일 이내에 다음 약물 중 하나를 사용:
- 운동 촉진제(tegaserod, domperidone, cisapride, metoclopramide, erythromycin).
- 아편류가 함유된 약물.
- 진경제(예: 아트로핀, 히오시아민, 스코폴라민, 글리코피롤레이트).
- 불법 약물 사용
- 하루 2잔의 알코올을 규칙적으로 섭취합니다.
- 만성 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용
- 스크리닝 전 14일 이내에 H2 수용체 길항제 또는 양성자 펌프 억제제(PPI)의 만성 사용.
- 위 또는 십이지장 궤양, 염증성 장 질환(IBD) 또는 만성 비궤양성 소화불량의 병력.
- 당뇨병(DM) 유형 1, 파킨슨병.
- 만성 치료가 필요한 의학적 상태의 존재.
- 양성 H. pylori 혈청학
- 만성 활동성 게실증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루비프로스톤
Lubiprostone 24mcg를 2주 동안 하루에 두 번(BID) 경구 투여합니다.
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2주 동안 하루에 두 번 24mcg(BID).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lubiprostone 24mcg 2회 치료 2주 전과 후 만성 변비 환자에서 SmartPill로 측정한 위배출(GE), 소장(SB), 대장(LB) 및 전체 장(WG) 통과의 시간 감소(시간 및 분) 하루.
기간: 기준선과 기준선 후 2주에 측정됩니다.
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루비프로스톤을 복용한 만성 변비 환자 29명을 대상으로 SmartPill로 측정한 위 배출(GE), 소장(SB), 대장(LB) 및 전체 소화관(WG)의 통과 시간(TT) 변화(시간 및 분) 2주 동안 하루에 두 번 24마이크로그램(BID).
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기준선과 기준선 후 2주에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lubiprostone 24mcg 1일 2회(BID) 2주 치료 후 만성 변비 환자의 배변 횟수 변화.
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 2주에 측정
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베이스라인 및 베이스라인 후 2주에 측정
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만성 변비 환자에서 Lubiprostone 24mcg BID 2주 투여 후 SmartPill로 측정한 GE, SB, LB 및 WG 이행 시간의 변화.
기간: 기준선과 기준선 후 2주에 측정됩니다.
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대변 빈도를 주당 2배 이상 증가시킨 만성 변비 환자와 주당 배변 빈도를 2배 미만 증가시킨 환자에서 2주 동안 루비프로스톤 24mcg BID를 투여한 후 SmartPill로 측정한 GE, SB, LB 및 WG 통과 시간의 변화 .
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기준선과 기준선 후 2주에 측정됩니다.
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주당 배변 횟수의 변화 Lubiprostone 24mcg 1일 2회로 2주 동안 치료받은 만성 변비 환자에서 SmartPill로 측정한 GE, SB, LB 및 WG 통과 시간의 변화.
기간: 기준선과 기준선 후 2주에 측정됩니다.
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기준선과 기준선 후 2주에 측정됩니다.
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Lubiprostone 24mcg 1일 2회 2주 동안 치료한 만성 변비 환자의 소장 세균 과증식(SIBO) 제거.
기간: 기준선과 기준선 후 2주에 측정됩니다.
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기준선과 기준선 후 2주에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irene Sarosiek, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LUB-119
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