このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

太もものリフトアップを受けた女性における手動リンパドレナージ (Thight_lift)

2013年8月7日 更新者：Lilia Cristina de Arruda、Federal University of São Paulo

肥満手術後に太ももを持ち上げる女性における手動リンパドレナージ

この研究では、大腿手術後に見られるリンパ浮腫の皮下組織の変化を、大腿部の周囲測定と術後のリンパドレナージの効果を検証する磁気共鳴画像法によって調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は研究に参加するよう招待され、2 つのグループに分けられ、wwww.randomization.com によって治療を受けるよう無作為に割り付けられます。 ここで、10人の患者が研究グループ（20脚）に参加し、10人の対照グループ患者（20脚）が参加します。 合計40脚。 次に、術前に身体検査と周囲の測定からなる評価が行われます。 他の測定は術後に行われ、磁気共鳴によって確認されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、04023-900
        • 募集
        • Federal University of São Paulo
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Lilia C Arruda, PhD
          • 電話番号：551150965996
        • 主任研究者：
          • Lilia C Arruda, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性患者
  • 年齢は30歳から60歳くらいまで
  • 肥満手術用カペラ 従来型
  • 1年以上の体重減少の安定
  • BMIが30kg/m2以下の患者

除外基準:

  • 1年未満の妊娠、出産、授乳中の方
  • 制御されていない全身性疾患の存在
  • 外科的介入が必要なその他の疾患
  • リンパまたは静脈の病状が事前に確認されている
  • 体重110kg以上の患者様
  • 体格指数（BMI）が 30 kg/m2 を超える患者
  • 大腿部の形成手術を受けた患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
このグループは手動によるリンパドレナージを受けません。
手順：大腿部の手術
肥満手術後の大腿周囲手術
他の名前：
  • 大腿部の整形手術
  • 肥満後の手術
アクティブコンパレータ：研究グループ
このグループは手動によるリンパドレナージを受けます
手順：大腿部の手術
肥満手術後の大腿周囲手術
他の名前：
  • 大腿部の整形手術
  • 肥満後の手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前測定。
時間枠：手術の前日
大腿周囲の測定は、仰臥位での骨パラメータに基づいて、人体測定用金属テープと永久マーカーを使用して行われます。 大転子の骨の隆起を基準として、最初の測定は、この点から 5 cm 下と膝蓋骨の上 5 cm の位置で行われ、この 2 点の間の中間点に 1 つのマークが付けられます。 測定後、大腿部の磁気共鳴が行われます。
手術の前日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太もも周囲測定
時間枠：術後7日目
大腿周囲の測定は、仰臥位での骨パラメータに基づいて、人体測定用金属テープと永久マーカーを使用して行われます。 大転子の骨の隆起を基準として、この点から 5 cm 下と膝蓋骨の上 5 cm の位置で最初の測定を行い、この 2 点の間の中間点に 1 つのマークを付けます。
術後7日目
太もも周囲測定
時間枠：術後9日目
大腿周囲の測定は、仰臥位での骨パラメータに基づいて、人体測定用金属テープと永久マーカーを使用して行われます。 大転子の骨の隆起を基準として、この点から 5 cm 下と膝蓋骨の上 5 cm の位置で最初の測定を行い、この 2 点の間の中間点に 1 つのマークを付けます。
術後9日目
太もも周囲測定
時間枠：術後14日目
大腿周囲の測定は、仰臥位での骨パラメータに基づいて、人体測定用金属テープと永久マーカーを使用して行われます。 大転子の骨の隆起を基準として、この点から 5 cm 下と膝蓋骨の上 5 cm の位置で最初の測定を行い、この 2 点の間の中間点に 1 つのマークを付けます。 測定後、大腿部の磁気共鳴が行われます。
術後14日目
太もも周囲測定
時間枠：術後16日目
大腿周囲の測定は、仰臥位での骨パラメータに基づいて、人体測定用金属テープと永久マーカーを使用して行われます。 大転子の骨の隆起を基準として、この点から 5 cm 下と膝蓋骨の上 5 cm の位置で最初の測定を行い、この 2 点の間の中間点に 1 つのマークを付けます。
術後16日目
太もも周囲測定
時間枠：術後21日目
大腿周囲の測定は、仰臥位での骨パラメータに基づいて、人体測定用金属テープと永久マーカーを使用して行われます。 大転子の骨の隆起を基準として、この点から 5 cm 下と膝蓋骨の上 5 cm の位置で最初の測定を行い、この 2 点の間の中間点に 1 つのマークを付けます。
術後21日目
太もも周囲測定
時間枠：術後28日目
大腿周囲の測定は、仰臥位での骨パラメータに基づいて、人体測定用金属テープと永久マーカーを使用して行われます。 大転子の骨の隆起を基準として、この点から 5 cm 下と膝蓋骨の上 5 cm の位置で最初の測定を行い、この 2 点の間の中間点に 1 つのマークを付けます。 測定後、大腿部の磁気共鳴が行われます。
術後28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of São Paulo

捜査官

  • スタディチェア：Lydia M Ferreira, MD、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月7日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNIFESP_LILIA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する