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Drainage lymphatique manuel chez les femmes ayant subi un lifting des cuisses (Thight_lift)

7 août 2013 mis à jour par: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo

Drainage lymphatique manuel chez les femmes ayant subi un lifting des cuisses après une chirurgie bariatrique

Cette étude étudiera les modifications du tissu sous-cutané dans le lymphœdème retrouvé après chirurgie de la cuisse, par mesure circonférentielle des cuisses et par imagerie par résonance magnétique vérifiant les effets du drainage lymphatique postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront invités à participer à l'étude, divisés en deux groupes, et randomisés au traitement par wwww.randomization.com, où 10 patients participeront au groupe d'étude (20 jambes) et 10 patients du groupe témoin (20 jambes). Total de 40 pattes. Ensuite, l'évaluation sera effectuée sur le temps préopératoire, consistant en un examen physique et des mesures circonférentielles. D'autres mesures seront prises en postopératoire et confirmées par résonance magnétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 04023-900
        • Recrutement
        • Federal University of São Paulo
        • Contact:
          • Elvio B Garcia, MD
          • Numéro de téléphone: 551155739525
          • E-mail: elvio@uol.com.br
        • Contact:
          • Lilia C Arruda, PhD
          • Numéro de téléphone: 551150965996
        • Chercheur principal:
          • Lilia C Arruda, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes
  • Âge entre 30 et 60 ans
  • Chirurgie Bariatrique Capella Type Précédent
  • Stabilisation de la perte de poids pendant 1 an ou plus
  • Patients avec un indice de masse corporelle inférieur ou égal à 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, accouchement ou allaitement de moins de 1 an
  • Présence d'une maladie systémique non contrôlée
  • Autre maladie nécessitant des interventions chirurgicales
  • Pathologies lymphatiques ou veineuses en avance
  • Patients de plus de 110 kg
  • Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m2
  • Patients ayant subi une chirurgie plastique des cuisses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe ne subira pas de drainage lymphatique manuel
Procédure: Chirurgie de la cuisse
Chirurgie circonférentielle de la cuisse après chirurgie bariatrique
Autres noms:
  • Chirurgie plastique de la cuisse
  • Chirurgie post-obésité
Comparateur actif: Groupe d'étude
Ce groupe subira un drainage lymphatique manuel
Procédure: Chirurgie de la cuisse
Chirurgie circonférentielle de la cuisse après chirurgie bariatrique
Autres noms:
  • Chirurgie plastique de la cuisse
  • Chirurgie post-obésité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure préopératoire.
Délai: un jour avant la chirurgie
Mesures de la circonférence de la cuisse réalisées avec un ruban métallique anthropométrique et un marqueur permanent, basées sur les paramètres osseux en position couchée. En utilisant comme référence la protubérance osseuse du trochanter, la première mesure sera prise à 5 (cinq) cm en dessous de ce point et à 5 (cinq) cm au-dessus de la rotule, et entre ces deux points sera faite une marque à mi-chemin entre eux. Après la mesure, une Résonance Magnétique des cuisses est réalisée.
un jour avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du tour de cuisses
Délai: 7ème jour postopératoire
Mesures de la circonférence de la cuisse réalisées avec un ruban métallique anthropométrique et un marqueur permanent, basées sur les paramètres osseux en position couchée. En utilisant comme référence la protubérance osseuse du trochanter, la première mesure sera prise à 5 (cinq) cm en dessous de ce point et à 5 (cinq) cm au-dessus de la rotule, et entre ces deux points sera faite une marque à mi-chemin entre eux
7ème jour postopératoire
Mesure du tour de cuisses
Délai: 9ème jour postopératoire
Mesures de la circonférence de la cuisse réalisées avec un ruban métallique anthropométrique et un marqueur permanent, basées sur les paramètres osseux en position couchée. En utilisant comme référence la protubérance osseuse du trochanter, la première mesure sera prise à 5 (cinq) cm en dessous de ce point et à 5 (cinq) cm au-dessus de la rotule, et entre ces deux points sera faite une marque à mi-chemin entre eux
9ème jour postopératoire
Mesure du tour de cuisses
Délai: 14e jour postopératoire
Mesures de la circonférence de la cuisse réalisées avec un ruban métallique anthropométrique et un marqueur permanent, basées sur les paramètres osseux en position couchée. En utilisant comme référence la protubérance osseuse du trochanter, la première mesure sera prise à 5 (cinq) cm en dessous de ce point et à 5 (cinq) cm au-dessus de la rotule, et entre ces deux points sera faite une marque à mi-chemin entre eux. Après la mesure, une Résonance Magnétique des cuisses est réalisée.
14e jour postopératoire
Mesure du tour de cuisses
Délai: 16e jour postopératoire
Mesures de la circonférence de la cuisse réalisées avec un ruban métallique anthropométrique et un marqueur permanent, basées sur les paramètres osseux en position couchée. En utilisant comme référence la protubérance osseuse du trochanter, la première mesure sera prise à 5 (cinq) cm en dessous de ce point et à 5 (cinq) cm au-dessus de la rotule, et entre ces deux points sera faite une marque à mi-chemin entre eux.
16e jour postopératoire
Mesure du tour de cuisses
Délai: 21e jour postopératoire
Mesures de la circonférence de la cuisse réalisées avec un ruban métallique anthropométrique et un marqueur permanent, basées sur les paramètres osseux en position couchée. En utilisant comme référence la protubérance osseuse du trochanter, la première mesure sera prise à 5 (cinq) cm en dessous de ce point et à 5 (cinq) cm au-dessus de la rotule, et entre ces deux points sera faite une marque à mi-chemin entre eux.
21e jour postopératoire
Mesure du tour de cuisses
Délai: 28ème jour postopératoire
Mesures de la circonférence de la cuisse réalisées avec un ruban métallique anthropométrique et un marqueur permanent, basées sur les paramètres osseux en position couchée. En utilisant comme référence la protubérance osseuse du trochanter, la première mesure sera prise à 5 (cinq) cm en dessous de ce point et à 5 (cinq) cm au-dessus de la rotule, et entre ces deux points sera faite une marque à mi-chemin entre eux. Après la mesure, une Résonance Magnétique des cuisses est réalisée.
28ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2011

Première publication (Estimation)

11 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNIFESP_LILIA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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