Manuaalinen lymfavuoto naisilla, joille on tehty reisien nosto (Thight_lift)
keskiviikko 7. elokuuta 2013 päivittänyt: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo
Manuaalinen lymfavuoto naisilla, joille on tehty reisien nosto bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ihonalaisen kudoksen muutoksia reiteen leikkauksen jälkeen löydetyssä lymfaödeemassa, reiden ympärysmittauksella ja magneettikuvauksella, joka varmistaa leikkauksen jälkeisen lymfaattisen poiston vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään ja satunnaistetaan hoitoon wwww.randomization.com,
jossa 10 potilasta osallistuu tutkimusryhmään (20 jalkaa) ja 10 kontrolliryhmän potilasta (20 jalkaa).
Yhteensä 40 jalkaa.
Tämän jälkeen arvio suoritetaan ennen leikkausta, ja se koostuu fyysisesta tarkastuksesta ja ympärysmittauksista.
Muut mittaukset tehdään leikkauksen jälkeen ja vahvistetaan magneettiresonanssilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04023-900
- Rekrytointi
- Federal University of São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Elvio B Garcia, MD
- Puhelinnumero: 551155739525
- Sähköposti: elvio@uol.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilia C Arruda, PhD
- Puhelinnumero: 551150965996
-
Päätutkija:
- Lilia C Arruda, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat
- Ikä 30 ja 60 vuoden välillä
- Bariatric Surgery Capella Edellinen tyyppi
- Painonpudotuksen vakauttaminen vuodeksi tai pidemmäksi ajaksi
- Potilaat, joiden painoindeksi on enintään 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, synnytys tai imetys alle 1 vuoden
- Hallitsemattoman systeemisen sairauden esiintyminen
- Muut sairaudet, jotka vaativat kirurgisia toimenpiteitä
- Lymfaattiset tai laskimopatologiat etukäteen
- Yli 110 kg painavat potilaat
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m2
- Potilaat, joille on tehty reisien plastiikkakirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tälle ryhmälle ei tehdä manuaalista lymfaattista poistoa
|
Reiden ympärysleikkaus bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Tälle ryhmälle tehdään manuaalinen lymfaattinen poisto
|
Reiden ympärysleikkaus bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen mittaus.
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta
|
Reiden ympärysmitta mitattiin antropometrisellä metalliteipillä ja pysyvällä markkerilla, perustuen luun parametreihin makuuasennossa.
Käyttämällä referenssinä trochanterin luista ulkonemaa, ensimmäinen mittaus tehdään 5 (viisi) cm tämän pisteen alapuolelta ja 5 (viisi) cm polvilumpion yläpuolelta, ja näiden kahden pisteen väliin tehdään yksi merkki niiden keskipisteeseen.
Mittauksen jälkeen tehdään reisien magneettiresonanssi.
|
päivää ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Reiden ympärysmitta mitattiin antropometrisellä metalliteipillä ja pysyvällä markkerilla, perustuen luun parametreihin makuuasennossa.
Käyttämällä referenssinä trochanterin luista ulkonemaa, ensimmäinen mittaus tehdään 5 (viisi) cm tämän pisteen alapuolelta ja 5 (viisi) cm polvilumpion yläpuolelta, ja näiden kahden pisteen väliin tehdään yksi merkki niiden väliin.
|
7. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Reiden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 9. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Reiden ympärysmitta mitattiin antropometrisellä metalliteipillä ja pysyvällä markkerilla, perustuen luun parametreihin makuuasennossa.
Käyttämällä referenssinä trochanterin luista ulkonemaa, ensimmäinen mittaus tehdään 5 (viisi) cm tämän pisteen alapuolelta ja 5 (viisi) cm polvilumpion yläpuolelta, ja näiden kahden pisteen väliin tehdään yksi merkki niiden väliin.
|
9. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Reiden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 14. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Reiden ympärysmitta mitattiin antropometrisellä metalliteipillä ja pysyvällä markkerilla, perustuen luun parametreihin makuuasennossa.
Käyttämällä referenssinä trochanterin luista ulkonemaa, ensimmäinen mittaus tehdään 5 (viisi) cm tämän pisteen alapuolelta ja 5 (viisi) cm polvilumpion yläpuolelta, ja näiden kahden pisteen väliin tehdään yksi merkki niiden keskipisteeseen.
Mittauksen jälkeen tehdään reisien magneettiresonanssi.
|
14. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Reiden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 16. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Reiden ympärysmitta mitattiin antropometrisellä metalliteipillä ja pysyvällä markkerilla, perustuen luun parametreihin makuuasennossa.
Käyttämällä referenssinä trochanterin luista ulkonemaa, ensimmäinen mittaus tehdään 5 (viisi) cm tämän pisteen alapuolelta ja 5 (viisi) cm polvilumpion yläpuolelta, ja näiden kahden pisteen väliin tehdään yksi merkki niiden keskipisteeseen.
|
16. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Reiden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 21. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Reiden ympärysmitta mitattiin antropometrisellä metalliteipillä ja pysyvällä markkerilla, perustuen luun parametreihin makuuasennossa.
Käyttämällä referenssinä trochanterin luista ulkonemaa, ensimmäinen mittaus tehdään 5 (viisi) cm tämän pisteen alapuolelta ja 5 (viisi) cm polvilumpion yläpuolelta, ja näiden kahden pisteen väliin tehdään yksi merkki niiden keskipisteeseen.
|
21. leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Reiden ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: 28. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Reiden ympärysmitta mitattiin antropometrisellä metalliteipillä ja pysyvällä markkerilla, perustuen luun parametreihin makuuasennossa.
Käyttämällä referenssinä trochanterin luista ulkonemaa, ensimmäinen mittaus tehdään 5 (viisi) cm tämän pisteen alapuolelta ja 5 (viisi) cm polvilumpion yläpuolelta, ja näiden kahden pisteen väliin tehdään yksi merkki niiden keskipisteeseen.
Mittauksen jälkeen tehdään reisien magneettiresonanssi.
|
28. leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Le Louarn C, Pascal JF. The concentric medial thigh lift. Aesthetic Plast Surg. 2004 Jan-Feb;28(1):20-3. doi: 10.1007/s00266-003-3095-x. Epub 2004 Mar 25.
- Nemerofsky RB, Oliak DA, Capella JF. Body lift: an account of 200 consecutive cases in the massive weight loss patient. Plast Reconstr Surg. 2006 Feb;117(2):414-30. doi: 10.1097/01.prs.0000197524.18233.bb.
- Moreno CH, Neto HJ, Junior AH, Malheiros CA. Thighplasty after bariatric surgery: evaluation of lymphatic drainage in lower extremities. Obes Surg. 2008 Sep;18(9):1160-4. doi: 10.1007/s11695-007-9400-z. Epub 2008 Jun 11.
- Kolker AR, Xipoleas GD. The circumferential thigh lift and vertical extension circumferential thigh lift: maximizing aesthetics and safety in lower extremity contouring. Ann Plast Surg. 2011 May;66(5):452-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182145682.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIFESP_LILIA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .