Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczny drenaż limfatyczny u kobiet po liftingu ud (Thight_lift)

7 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo

Ręczny drenaż limfatyczny u kobiet poddanych liftingowi uda po operacji bariatrycznej

Celem pracy jest zbadanie zmian tkanki podskórnej w obrzęku limfatycznym stwierdzonym po operacji uda, poprzez pomiar obwodowy uda oraz rezonans magnetyczny weryfikujący efekty pooperacyjnego drenażu limfatycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, podzieleni na dwie grupy i losowo przydzieleni do leczenia przez www.randomization.com, gdzie 10 pacjentów będzie uczestniczyć w grupie badanej (20 nóg) i 10 pacjentów w grupie kontrolnej (20 nóg). Łącznie 40 nóg. Następnie ocena zostanie przeprowadzona w okresie przedoperacyjnym, składająca się z badania fizykalnego i pomiarów obwodowych. Pozostałe pomiary zostaną wykonane w okresie pooperacyjnym i potwierdzone rezonansem magnetycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04023-900
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lilia C Arruda, PhD
          • Numer telefonu: 551150965996
        • Główny śledczy:
          • Lilia C Arruda, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki
  • Wiek od 30 do 60 lat
  • Chirurgia bariatryczna Capella Poprzedni typ
  • Stabilizacja utraty wagi przez 1 rok lub dłużej
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała mniejszym lub równym 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, poród lub karmienie piersią przez mniej niż 1 rok
  • Obecność niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej
  • Inne choroby wymagające interwencji chirurgicznej
  • Patologie limfatyczne lub żylne z góry
  • Pacjenci powyżej 110 kg
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 30 kg/m2
  • Pacjenci, którzy przeszli operację plastyczną ud

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa nie będzie poddawana manualnemu drenażowi limfatycznemu
Procedura: Chirurgia uda
Obwodowa operacja uda po operacji bariatrycznej
Inne nazwy:
  • Chirurgia plastyczna uda
  • Operacja postotyłości
Aktywny komparator: Kółko naukowe
Ta grupa będzie poddawana manualnemu drenażowi limfatycznemu
Procedura: Chirurgia uda
Obwodowa operacja uda po operacji bariatrycznej
Inne nazwy:
  • Chirurgia plastyczna uda
  • Operacja postotyłości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar przedoperacyjny.
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Pomiary obwodu uda wykonane metalową taśmą antropometryczną i Markerem Permanentnym na podstawie parametrów kości w pozycji leżącej. Używając jako odniesienia wypukłości kostnej krętarza, pierwszego pomiaru należy dokonać 5 (pięć) cm poniżej tego punktu i 5 (pięć) cm powyżej rzepki, a pomiędzy tymi dwoma punktami zostanie wykonany jeden znak w punkcie środkowym między nimi. Po pomiarze wykonywany jest rezonans magnetyczny uda.
jeden dzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar obwodu uda
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Pomiary obwodu uda wykonane metalową taśmą antropometryczną i Markerem Permanentnym na podstawie parametrów kości w pozycji leżącej. Używając jako odniesienia wypukłości kostnej krętarza, pierwszego pomiaru należy dokonać 5 (pięć) cm poniżej tego punktu i 5 (pięć) cm powyżej rzepki, a pomiędzy tymi dwoma punktami zostanie wykonany jeden znak w punkcie środkowym między nimi
7 dzień po operacji
Pomiar obwodu uda
Ramy czasowe: 9 dzień po operacji
Pomiary obwodu uda wykonane metalową taśmą antropometryczną i Markerem Permanentnym na podstawie parametrów kości w pozycji leżącej. Używając jako odniesienia wypukłości kostnej krętarza, pierwszego pomiaru należy dokonać 5 (pięć) cm poniżej tego punktu i 5 (pięć) cm powyżej rzepki, a pomiędzy tymi dwoma punktami zostanie wykonany jeden znak w punkcie środkowym między nimi
9 dzień po operacji
Pomiar obwodu uda
Ramy czasowe: 14 doba pooperacyjna
Pomiary obwodu uda wykonane metalową taśmą antropometryczną i Markerem Permanentnym na podstawie parametrów kości w pozycji leżącej. Używając jako odniesienia wypukłości kostnej krętarza, pierwszego pomiaru dokonuje się 5 (pięć) cm poniżej tego punktu i 5 (pięć) cm powyżej rzepki, a między tymi dwoma punktami zostanie wykonany jeden znak w punkcie środkowym między nimi. Po pomiarze wykonywany jest rezonans magnetyczny uda.
14 doba pooperacyjna
Pomiar obwodu uda
Ramy czasowe: 16 doba pooperacyjna
Pomiary obwodu uda wykonane metalową taśmą antropometryczną i Markerem Permanentnym na podstawie parametrów kości w pozycji leżącej. Używając jako odniesienia wypukłości kostnej krętarza, pierwszego pomiaru dokonuje się 5 (pięć) cm poniżej tego punktu i 5 (pięć) cm powyżej rzepki, a między tymi dwoma punktami zostanie wykonany jeden znak w punkcie środkowym między nimi.
16 doba pooperacyjna
Pomiar obwodu uda
Ramy czasowe: 21 dzień po operacji
Pomiary obwodu uda wykonane metalową taśmą antropometryczną i Markerem Permanentnym na podstawie parametrów kości w pozycji leżącej. Używając jako odniesienia wypukłości kostnej krętarza, pierwszego pomiaru dokonuje się 5 (pięć) cm poniżej tego punktu i 5 (pięć) cm powyżej rzepki, a między tymi dwoma punktami zostanie wykonany jeden znak w punkcie środkowym między nimi.
21 dzień po operacji
Pomiar obwodu uda
Ramy czasowe: 28 dzień po operacji
Pomiary obwodu uda wykonane metalową taśmą antropometryczną i Markerem Permanentnym na podstawie parametrów kości w pozycji leżącej. Używając jako odniesienia wypukłości kostnej krętarza, pierwszego pomiaru dokonuje się 5 (pięć) cm poniżej tego punktu i 5 (pięć) cm powyżej rzepki, a między tymi dwoma punktami zostanie wykonany jeden znak w punkcie środkowym między nimi. Po pomiarze wykonywany jest rezonans magnetyczny uda.
28 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIFESP_LILIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj