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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01470378
허벅지 리프팅을 받은 여성의 도수 림프 배수 (Thight_lift)
2013년 8월 7일 업데이트: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo
비만 수술 후 허벅지 리프팅을 받은 여성의 수동 림프 배액
본 연구는 대퇴부 수술 후 발견된 림프부종의 피하조직 변화를 대퇴부의 둘레 측정과 자기공명영상을 통해 수술 후 림프배액의 효과를 검증하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
환자는 연구에 참여하도록 초대되고 두 그룹으로 나뉘며 wwww.randomization.com에 의해 치료에 무작위 배정됩니다.
연구군에는 10명의 환자(다리 20개)와 대조군 환자 10명(다리 20개)이 참여합니다.
총 40개의 다리.
그런 다음 신체 검사 및 주변 측정으로 구성된 평가가 수술 전 시간에 수행됩니다.
다른 측정은 수술 후 시간에 수행되며 자기 공명으로 확인됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04023-900
- 모병
- Federal University of São Paulo
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연락하다:
- Elvio B Garcia, MD
- 전화번호: 551155739525
- 이메일: elvio@uol.com.br
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연락하다:
- Lilia C Arruda, PhD
- 전화번호: 551150965996
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수석 연구원:
- Lilia C Arruda, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 30세에서 60세 사이의 연령
- 비만 수술 카펠라 이전 유형
- 1년 이상 체중감소 안정
- 체질량 지수가 30kg/m2 이하인 환자
제외 기준:
- 1년 미만의 임신, 출산 또는 수유
- 조절되지 않는 전신 질환의 존재
- 외과 적 개입이 필요한 기타 질병
- 사전에 림프 또는 정맥 병리학
- 110kg 이상의 환자
- 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 환자
- 허벅지 성형수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 수동 림프 배수를 거치지 않습니다.
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비만 수술 후 허벅지 둘레 수술
다른 이름들:
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활성 비교기: 스터디 그룹
이 그룹은 수동 림프 배수로 진행됩니다
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비만 수술 후 허벅지 둘레 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 측정.
기간: 수술 하루 전
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누운 자세에서 뼈 매개변수를 기반으로 인체 측정 금속 테이프와 영구 마커로 만든 허벅지 둘레 측정.
trochanter의 bony protuberance를 기준으로 첫 번째 측정은 이 지점 아래 5(5) cm와 슬개골 위 5(5) cm에서 수행되며 이 두 지점 사이에 중간 지점에 하나의 표시가 만들어집니다.
측정 후 허벅지의 자기 공명을 만듭니다.
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수술 하루 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허벅지 둘레 측정
기간: 수술 후 7일째
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누운 자세에서 뼈 매개변수를 기반으로 인체 측정 금속 테이프와 영구 마커로 만든 허벅지 둘레 측정.
trochanter의 bony protuberance를 기준으로 이 지점 아래 5(5) cm와 슬개골 위 5(5) cm에서 첫 번째 측정을 하고 이 두 지점 사이의 중간 지점에 하나의 표시를 합니다.
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수술 후 7일째
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허벅지 둘레 측정
기간: 수술 후 9일째
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누운 자세에서 뼈 매개변수를 기반으로 인체 측정 금속 테이프와 영구 마커로 만든 허벅지 둘레 측정.
trochanter의 bony protuberance를 기준으로 이 지점 아래 5(5) cm와 슬개골 위 5(5) cm에서 첫 번째 측정을 하고 이 두 지점 사이의 중간 지점에 하나의 표시를 합니다.
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수술 후 9일째
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허벅지 둘레 측정
기간: 수술 후 14일
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누운 자세에서 뼈 매개변수를 기반으로 인체 측정 금속 테이프와 영구 마커로 만든 허벅지 둘레 측정.
trochanter의 bony protuberance를 기준으로 이 지점 아래 5(5) cm와 슬개골 위 5(5) cm에서 첫 번째 측정을 하고 이 두 지점 사이 중간 지점에 하나의 표시를 합니다.
측정 후 허벅지의 자기 공명을 만듭니다.
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수술 후 14일
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허벅지 둘레 측정
기간: 수술 후 16일
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누운 자세에서 뼈 매개변수를 기반으로 인체 측정 금속 테이프와 영구 마커로 만든 허벅지 둘레 측정.
trochanter의 bony protuberance를 기준으로 이 지점 아래 5(5) cm와 슬개골 위 5(5) cm에서 첫 번째 측정을 하고 이 두 지점 사이 중간 지점에 하나의 표시를 합니다.
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수술 후 16일
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허벅지 둘레 측정
기간: 수술 후 21일
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누운 자세에서 뼈 매개변수를 기반으로 인체 측정 금속 테이프와 영구 마커로 만든 허벅지 둘레 측정.
trochanter의 bony protuberance를 기준으로 이 지점 아래 5(5) cm와 슬개골 위 5(5) cm에서 첫 번째 측정을 하고 이 두 지점 사이 중간 지점에 하나의 표시를 합니다.
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수술 후 21일
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허벅지 둘레 측정
기간: 수술 후 28일
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누운 자세에서 뼈 매개변수를 기반으로 인체 측정 금속 테이프와 영구 마커로 만든 허벅지 둘레 측정.
trochanter의 bony protuberance를 기준으로 이 지점 아래 5(5) cm와 슬개골 위 5(5) cm에서 첫 번째 측정을 하고 이 두 지점 사이 중간 지점에 하나의 표시를 합니다.
측정 후 허벅지의 자기 공명을 만듭니다.
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수술 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Le Louarn C, Pascal JF. The concentric medial thigh lift. Aesthetic Plast Surg. 2004 Jan-Feb;28(1):20-3. doi: 10.1007/s00266-003-3095-x. Epub 2004 Mar 25.
- Nemerofsky RB, Oliak DA, Capella JF. Body lift: an account of 200 consecutive cases in the massive weight loss patient. Plast Reconstr Surg. 2006 Feb;117(2):414-30. doi: 10.1097/01.prs.0000197524.18233.bb.
- Moreno CH, Neto HJ, Junior AH, Malheiros CA. Thighplasty after bariatric surgery: evaluation of lymphatic drainage in lower extremities. Obes Surg. 2008 Sep;18(9):1160-4. doi: 10.1007/s11695-007-9400-z. Epub 2008 Jun 11.
- Kolker AR, Xipoleas GD. The circumferential thigh lift and vertical extension circumferential thigh lift: maximizing aesthetics and safety in lower extremity contouring. Ann Plast Surg. 2011 May;66(5):452-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182145682.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .