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Drenaje linfático manual en mujeres sometidas a lifting de muslos (Thight_lift)

7 de agosto de 2013 actualizado por: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo

Drenaje Linfático Manual en Mujeres Sometidas a Lifting de Muslos Posterior a Cirugía Bariátrica

Este estudio investigará los cambios en el tejido subcutáneo en el linfedema encontrado después de la cirugía de muslos, mediante la medición circunferencial de los muslos y mediante imágenes de resonancia magnética que verifiquen los efectos del drenaje linfático posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitará a los pacientes a participar en el estudio, divididos en dos grupos y aleatorizados al tratamiento por wwww.randomization.com, donde participarán 10 pacientes del grupo estudio (20 piernas) y 10 pacientes del grupo control (20 piernas). Total de 40 patas. Luego, se realizará la evaluación en el tiempo preoperatorio, consistente en examen físico y medidas circunferenciales. Otras medidas serán tomadas en el postoperatorio y confirmadas por resonancia magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04023-900
        • Reclutamiento
        • Federal University of São Paulo
        • Contacto:
          • Elvio B Garcia, MD
          • Número de teléfono: 551155739525
          • Correo electrónico: elvio@uol.com.br
        • Contacto:
          • Lilia C Arruda, PhD
          • Número de teléfono: 551150965996
        • Investigador principal:
          • Lilia C Arruda, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres
  • Edad entre 30 y 60 años
  • Cirugía Bariátrica Capella Tipo Anterior
  • Estabilización de la pérdida de peso durante 1 año o más
  • Pacientes con un índice de masa corporal menor o igual a 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, parto o lactancia de menos de 1 año
  • Presencia de enfermedad sistémica no controlada
  • Otras enfermedades que requieren intervenciones quirúrgicas
  • Patologías linfáticas o venosas con antelación
  • Pacientes de más de 110 kg
  • Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2
  • Pacientes que se han sometido a cirugía plástica de los muslos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Este grupo no se someterá a drenaje linfático manual.
Procedimiento: Cirugía de Muslo
Cirugía circunferencial del muslo post cirugía bariátrica
Otros nombres:
  • Cirugia plastica de muslos
  • Cirugía postobesidad
Comparador activo: Grupo de estudio
Este grupo será sometido a drenaje linfático manual
Procedimiento: Cirugía de Muslo
Cirugía circunferencial del muslo post cirugía bariátrica
Otros nombres:
  • Cirugia plastica de muslos
  • Cirugía postobesidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición preoperatoria.
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
Mediciones de la circunferencia del muslo realizadas con cinta metálica antropométrica y un Marcador Permanente, con base en parámetros óseos en posición supina. Tomando como referencia la protuberancia ósea del trocánter, la primera medida se tomará 5 (cinco) cm por debajo de este punto y 5 (cinco) cm por encima de la rótula, y entre estos dos puntos se hará una marca en el punto medio entre ellos. Posterior a la medición se realiza una Resonancia Magnética de los muslos.
un día antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la circunferencia de los muslos
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio
Mediciones de la circunferencia del muslo realizadas con cinta metálica antropométrica y un Marcador Permanente, con base en parámetros óseos en posición supina. Tomando como referencia la protuberancia ósea del trocánter, la primera medida se tomará 5 (cinco) cm por debajo de este punto y 5 (cinco) cm por encima de la rótula, y entre estos dos puntos se hará una marca en el punto medio entre ellos.
7mo dia postoperatorio
Medida de la circunferencia de los muslos
Periodo de tiempo: 9° día postoperatorio
Mediciones de la circunferencia del muslo realizadas con cinta metálica antropométrica y un Marcador Permanente, con base en parámetros óseos en posición supina. Tomando como referencia la protuberancia ósea del trocánter, la primera medida se tomará 5 (cinco) cm por debajo de este punto y 5 (cinco) cm por encima de la rótula, y entre estos dos puntos se hará una marca en el punto medio entre ellos.
9° día postoperatorio
Medida de la circunferencia de los muslos
Periodo de tiempo: 14° día postoperatorio
Mediciones de la circunferencia del muslo realizadas con cinta metálica antropométrica y un Marcador Permanente, con base en parámetros óseos en posición supina. Tomando como referencia la protuberancia ósea del trocánter, la primera medida se tomará 5 (cinco) cm por debajo de este punto y 5 (cinco) cm por encima de la rótula, y entre estos dos puntos se hará una marca en el punto medio entre ellos. Posterior a la medición se realiza una Resonancia Magnética de los muslos.
14° día postoperatorio
Medida de la circunferencia de los muslos
Periodo de tiempo: 16 día postoperatorio
Mediciones de la circunferencia del muslo realizadas con cinta metálica antropométrica y un Marcador Permanente, con base en parámetros óseos en posición supina. Tomando como referencia la protuberancia ósea del trocánter, la primera medida se tomará 5 (cinco) cm por debajo de este punto y 5 (cinco) cm por encima de la rótula, y entre estos dos puntos se hará una marca en el punto medio entre ellos.
16 día postoperatorio
Medida de la circunferencia de los muslos
Periodo de tiempo: 21 dia postoperatorio
Mediciones de la circunferencia del muslo realizadas con cinta metálica antropométrica y un Marcador Permanente, con base en parámetros óseos en posición supina. Tomando como referencia la protuberancia ósea del trocánter, la primera medida se tomará 5 (cinco) cm por debajo de este punto y 5 (cinco) cm por encima de la rótula, y entre estos dos puntos se hará una marca en el punto medio entre ellos.
21 dia postoperatorio
Medida de la circunferencia de los muslos
Periodo de tiempo: 28 día postoperatorio
Mediciones de la circunferencia del muslo realizadas con cinta metálica antropométrica y un Marcador Permanente, con base en parámetros óseos en posición supina. Tomando como referencia la protuberancia ósea del trocánter, la primera medida se tomará 5 (cinco) cm por debajo de este punto y 5 (cinco) cm por encima de la rótula, y entre estos dos puntos se hará una marca en el punto medio entre ellos. Posterior a la medición se realiza una Resonancia Magnética de los muslos.
28 día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Silla de estudio: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNIFESP_LILIA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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