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大腿提拉术女性的手法淋巴引流 (Thight_lift)

2013年8月7日 更新者：Lilia Cristina de Arruda、Federal University of São Paulo

减肥手术后接受大腿提拉术的女性的手动淋巴引流

本研究将通过大腿周长测量和核磁共振成像验证术后淋巴引流的效果，研究大腿手术后发现的淋巴水肿皮下组织变化。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

患者将被邀请参加研究，分为两组，并通过www.randomization.com随机分配治疗， 其中 10 名患者将参加研究组（20 条腿）和 10 名对照组患者（20 条腿）。 总共40条腿。 然后，将在术前时间进行评估，包括身体检查和周围测量。 其他测量将在术后时间进行并通过磁共振确认。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
      • Sao Paulo、巴西、04023-900
        • 招聘中
        • Federal University of São Paulo
        • 接触：
        • 接触：
          • Lilia C Arruda, PhD
          • 电话号码：551150965996
        • 首席研究员：
          • Lilia C Arruda, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 女性患者
  • 年龄介乎30至60岁
  • 减肥手术 Capella 以前的类型
  • 体重下降稳定 1 年或更长时间
  • 体重指数小于或等于 30 kg/m2 的患者

排除标准：

  • 怀孕、分娩或哺乳不足 1 年
  • 存在不受控制的全身性疾病
  • 其他需要手术干预的疾病
  • 淋巴或静脉病变提前
  • 超过 110 公斤的患者
  • 体重指数 (BMI) 大于 30 kg/m2 的患者
  • 做过大腿整形手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制组
该组将不进行手动淋巴引流
程序：大腿手术
减肥手术后大腿周围手术
其他名称：
  • 大腿整形手术
  • 肥胖后手术
有源比较器：学习小组
该组将接受手动淋巴引流
程序：大腿手术
减肥手术后大腿周围手术
其他名称：
  • 大腿整形手术
  • 肥胖后手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前测量。
大体时间：手术前一天
基于仰卧位的骨骼参数，使用人体测量金属胶带和永久性标记进行大腿周长测量。 使用粗隆的骨性突起作为参考，第一次测量将在此点下方 5（五）厘米处和髌骨上方 5（五）厘米处进行，并在这两点之间的中点处做一个标记。 测量后，对大腿进行磁共振检查。
手术前一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大腿围测量
大体时间：术后第7天
基于仰卧位的骨骼参数，使用人体测量金属胶带和永久性标记进行大腿周长测量。 以转子的骨隆起作为参考，第一次测量将在此点下方 5（五）厘米处和髌骨上方 5（五）厘米处进行，并在这两点之间的中点处做一个标记
术后第7天
大腿围测量
大体时间：术后第9天
基于仰卧位的骨骼参数，使用人体测量金属胶带和永久性标记进行大腿周长测量。 以转子的骨隆起作为参考，第一次测量将在此点下方 5（五）厘米处和髌骨上方 5（五）厘米处进行，并在这两点之间的中点处做一个标记
术后第9天
大腿围测量
大体时间：术后第14天
基于仰卧位的骨骼参数，使用人体测量金属胶带和永久性标记进行大腿周长测量。 使用粗隆的骨隆起作为参考，第一次测量将在此点下方 5（五）厘米处和髌骨上方 5（五）厘米处进行，并在这两点之间的中点处做一个标记。 测量后，对大腿进行磁共振检查。
术后第14天
大腿围测量
大体时间：术后第16天
基于仰卧位的骨骼参数，使用人体测量金属胶带和永久性标记进行大腿周长测量。 使用粗隆的骨隆起作为参考，第一次测量将在此点下方 5（五）厘米处和髌骨上方 5（五）厘米处进行，并在这两点之间的中点处做一个标记。
术后第16天
大腿围测量
大体时间：术后第21天
基于仰卧位的骨骼参数，使用人体测量金属胶带和永久性标记进行大腿周长测量。 使用粗隆的骨隆起作为参考，第一次测量将在此点下方 5（五）厘米处和髌骨上方 5（五）厘米处进行，并在这两点之间的中点处做一个标记。
术后第21天
大腿围测量
大体时间：术后第28天
基于仰卧位的骨骼参数，使用人体测量金属胶带和永久性标记进行大腿周长测量。 使用粗隆的骨隆起作为参考，第一次测量将在此点下方 5（五）厘米处和髌骨上方 5（五）厘米处进行，并在这两点之间的中点处做一个标记。 测量后，对大腿进行磁共振检查。
术后第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of São Paulo

调查人员

  • 学习椅：Lydia M Ferreira, MD、Federal University of São Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (预期的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月10日

首次发布 (估计)

2011年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月7日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UNIFESP_LILIA

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