Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige lymfedrainage bij vrouwen die een dijbeenlift hebben ondergaan (Thight_lift)

7 augustus 2013 bijgewerkt door: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo

Manuele lymfedrainage bij vrouwen die een dijbeenlift ondergaan na een bariatrische operatie

Deze studie zal de onderhuidse weefselveranderingen onderzoeken in het lymfoedeem dat wordt gevonden na een dijoperatie, door de omtrek van de dijen te meten en door middel van magnetische resonantie beeldvorming om de effecten van postoperatieve lymfedrainage te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, verdeeld in twee groepen en gerandomiseerd voor behandeling door wwww.randomization.com, waar 10 patiënten zullen deelnemen aan de studiegroep (20 benen) en 10 patiënten in de controlegroep (20 benen). Totaal 40 poten. Vervolgens wordt de evaluatie uitgevoerd op preoperatieve tijd, bestaande uit lichamelijk onderzoek en omtrekmetingen. Andere metingen worden postoperatief uitgevoerd en bevestigd door magnetische resonantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 04023-900
        • Werving
        • Federal University of São Paulo
        • Contact:
        • Contact:
          • Lilia C Arruda, PhD
          • Telefoonnummer: 551150965996
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lilia C Arruda, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten
  • Leeftijd tussen de 30 en 60 jaar
  • Bariatrische Chirurgie Capella Vorige Type
  • Stabilisatie van gewichtsverlies gedurende 1 jaar of langer
  • Patiënten met een body mass index kleiner dan of gelijk aan 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, bevalling of borstvoeding korter dan 1 jaar
  • Aanwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekte
  • Andere ziekte die chirurgische ingrepen vereist
  • Lymfatische of veneuze pathologieën vooraf
  • Patiënten van meer dan 110 kg
  • Patiënten met een body mass index (BMI) van meer dan 30 kg/m2
  • Patiënten die plastische chirurgie van de dijen hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep ondergaat geen manuele lymfedrainage
Procedure: Dij chirurgie
Circumferentiële dijchirurgie na bariatrische chirurgie
Andere namen:
  • Dij plastische chirurgie
  • Postobesitas chirurgie
Actieve vergelijker: Studiegroep
Deze groep ondergaat manuele lymfedrainage
Procedure: Dij chirurgie
Circumferentiële dijchirurgie na bariatrische chirurgie
Andere namen:
  • Dij plastische chirurgie
  • Postobesitas chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve meting.
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
Dijomtrekmetingen uitgevoerd met antropometrische metalen tape en een permanente marker, gebaseerd op botparameters in rugligging. Met als referentie het benige uitsteeksel van de trochanter, wordt de eerste meting 5 (vijf) cm onder dit punt en 5 (vijf) cm boven de patella gedaan, en tussen deze twee punten wordt een markering aangebracht in het midden ertussen. Na de meting wordt een Magnetische Resonantie van de dijen gemaakt.
een dag voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dijen omtrek meting
Tijdsspanne: 7e postoperatieve dag
Dijomtrekmetingen uitgevoerd met antropometrische metalen tape en een permanente marker, gebaseerd op botparameters in rugligging. Met als referentie het benige uitsteeksel van de trochanter, wordt de eerste meting 5 (vijf) cm onder dit punt en 5 (vijf) cm boven de patella genomen, en tussen deze twee punten wordt een merkteken gemaakt in het midden ertussen.
7e postoperatieve dag
Dijen omtrek meting
Tijdsspanne: 9e postoperatieve dag
Dijomtrekmetingen uitgevoerd met antropometrische metalen tape en een permanente marker, gebaseerd op botparameters in rugligging. Met als referentie het benige uitsteeksel van de trochanter, wordt de eerste meting 5 (vijf) cm onder dit punt en 5 (vijf) cm boven de patella genomen, en tussen deze twee punten wordt een merkteken gemaakt in het midden ertussen.
9e postoperatieve dag
Dijen omtrek meting
Tijdsspanne: 14e postoperatieve dag
Dijomtrekmetingen uitgevoerd met antropometrische metalen tape en een permanente marker, gebaseerd op botparameters in rugligging. Met als referentie het benige uitsteeksel van de trochanter, wordt de eerste meting 5 (vijf) cm onder dit punt en 5 (vijf) cm boven de patella genomen, en tussen deze twee punten wordt een markering gemaakt in het midden ertussen. Na de meting wordt een Magnetische Resonantie van de dijen gemaakt.
14e postoperatieve dag
Dijen omtrek meting
Tijdsspanne: 16e postoperatieve dag
Dijomtrekmetingen uitgevoerd met antropometrische metalen tape en een permanente marker, gebaseerd op botparameters in rugligging. Met als referentie het benige uitsteeksel van de trochanter, wordt de eerste meting 5 (vijf) cm onder dit punt en 5 (vijf) cm boven de patella genomen, en tussen deze twee punten wordt een markering gemaakt in het midden ertussen.
16e postoperatieve dag
Dijen omtrek meting
Tijdsspanne: 21e postoperatieve dag
Dijomtrekmetingen uitgevoerd met antropometrische metalen tape en een permanente marker, gebaseerd op botparameters in rugligging. Met als referentie het benige uitsteeksel van de trochanter, wordt de eerste meting 5 (vijf) cm onder dit punt en 5 (vijf) cm boven de patella genomen, en tussen deze twee punten wordt een markering gemaakt in het midden ertussen.
21e postoperatieve dag
Dijen omtrek meting
Tijdsspanne: 28e postoperatieve dag
Dijomtrekmetingen uitgevoerd met antropometrische metalen tape en een permanente marker, gebaseerd op botparameters in rugligging. Met als referentie het benige uitsteeksel van de trochanter, wordt de eerste meting 5 (vijf) cm onder dit punt en 5 (vijf) cm boven de patella genomen, en tussen deze twee punten wordt een markering gemaakt in het midden ertussen. Na de meting wordt een Magnetische Resonantie van de dijen gemaakt.
28e postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNIFESP_LILIA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren