Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel lymfedrænage hos kvinder, der har gennemgået lårløft (Thight_lift)

7. august 2013 opdateret af: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo

Manuel lymfedrænage hos kvinder, der har gennemgået lårløft efter fedmekirurgi

Denne undersøgelse vil undersøge de subkutane vævsændringer i lymfødem fundet efter lårkirurgi, ved periferien måling af lårene og ved magnetisk resonansbilleddannelse, der verificerer virkningerne af postoperativ lymfedrænage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, opdelt i to grupper, og randomiseret til behandling af wwww.randomization.com, hvor 10 patienter vil deltage i undersøgelsesgruppen (20 ben) og 10 kontrolgruppepatienter (20 ben). I alt 40 ben. Derefter vil evalueringen blive udført på præoperativ tid, bestående af fysisk undersøgelse og periferien mål. Andre målinger vil blive taget im postoperativ tid og bekræftet af magnetisk resonans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-900
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lilia C Arruda, PhD
          • Telefonnummer: 551150965996
        • Ledende efterforsker:
          • Lilia C Arruda, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter
  • Alder mellem 30 og 60 år
  • Fedmekirurgi Capella Tidligere type
  • Stabilisering af vægttab i 1 år eller mere
  • Patienter med et body mass index mindre end eller lig med 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, fødsel eller amning i mindre end 1 år
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret systemisk sygdom
  • Anden sygdom, der kræver kirurgiske indgreb
  • Lymfatiske eller venøse patologier på forhånd
  • Patienter over 110 kg
  • Patienter med et body mass index (BMI) større end 30 kg/m2
  • Patienter, der har gennemgået plastikkirurgi i lårene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke gennemgå manuel lymfedrænage
Procedure: Lårkirurgi
Circumferential lårkirurgi efter fedmekirurgi
Andre navne:
  • Lårplastikkirurgi
  • Postobesitas kirurgi
Aktiv komparator: Studiegruppe
Denne gruppe vil gennemgå manuel lymfedrænage
Procedure: Lårkirurgi
Circumferential lårkirurgi efter fedmekirurgi
Andre navne:
  • Lårplastikkirurgi
  • Postobesitas kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ måling.
Tidsramme: en dag før operationen
Målinger af låromkreds foretaget med antropometrisk metaltape og en Permanent Marker, baseret på knogleparametre i liggende stilling. Ved at bruge trochanterens knoglefremspring som reference, vil den første måling blive taget 5 (fem) cm under dette punkt og 5 (fem) cm over knæskallen, og mellem disse to punkter vil der blive lavet et mærke i midtpunktet mellem dem. Efter målingen laves en Magnetisk Resonans af lårene.
en dag før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af låromkreds
Tidsramme: 7. postoperative dag
Målinger af låromkreds foretaget med antropometrisk metaltape og en Permanent Marker, baseret på knogleparametre i liggende stilling. Ved at bruge trochanterens knoglefremspring som reference tages den første måling 5 (fem) cm under dette punkt og 5 (fem) cm over knæskallen, og mellem disse to punkter vil der blive lavet et mærke i midtpunktet mellem dem.
7. postoperative dag
Måling af låromkreds
Tidsramme: 9. postoperative dag
Målinger af låromkreds foretaget med antropometrisk metaltape og en Permanent Marker, baseret på knogleparametre i liggende stilling. Ved at bruge trochanterens knoglefremspring som reference tages den første måling 5 (fem) cm under dette punkt og 5 (fem) cm over knæskallen, og mellem disse to punkter vil der blive lavet et mærke i midtpunktet mellem dem.
9. postoperative dag
Måling af låromkreds
Tidsramme: 14. postoperative dag
Målinger af låromkreds foretaget med antropometrisk metaltape og en Permanent Marker, baseret på knogleparametre i liggende stilling. Ved at bruge trochanterens knoglefremspring som reference, vil den første måling blive taget 5 (fem) cm under dette punkt og 5 (fem) cm over knæskallen, og mellem disse to punkter vil der blive lavet et mærke i midtpunktet mellem dem. Efter målingen laves en Magnetisk Resonans af lårene.
14. postoperative dag
Måling af låromkreds
Tidsramme: 16. postoperative dag
Målinger af låromkreds foretaget med antropometrisk metaltape og en Permanent Marker, baseret på knogleparametre i liggende stilling. Ved at bruge trochanterens knoglefremspring som reference, vil den første måling blive taget 5 (fem) cm under dette punkt og 5 (fem) cm over knæskallen, og mellem disse to punkter vil der blive lavet et mærke i midtpunktet mellem dem.
16. postoperative dag
Måling af låromkreds
Tidsramme: 21. postoperative dag
Målinger af låromkreds foretaget med antropometrisk metaltape og en Permanent Marker, baseret på knogleparametre i liggende stilling. Ved at bruge trochanterens knoglefremspring som reference, vil den første måling blive taget 5 (fem) cm under dette punkt og 5 (fem) cm over knæskallen, og mellem disse to punkter vil der blive lavet et mærke i midtpunktet mellem dem.
21. postoperative dag
Måling af låromkreds
Tidsramme: 28. postoperative dag
Målinger af låromkreds foretaget med antropometrisk metaltape og en Permanent Marker, baseret på knogleparametre i liggende stilling. Ved at bruge trochanterens knoglefremspring som reference, vil den første måling blive taget 5 (fem) cm under dette punkt og 5 (fem) cm over knæskallen, og mellem disse to punkter vil der blive lavet et mærke i midtpunktet mellem dem. Efter målingen laves en Magnetisk Resonans af lårene.
28. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIFESP_LILIA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner