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Manuelle Lymphdrainage bei Frauen, die sich einer Oberschenkelstraffung unterzogen haben (Thight_lift)

7. August 2013 aktualisiert von: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo

Manuelle Lymphdrainage bei Frauen, die sich nach einer bariatrischen Operation einer Oberschenkelstraffung unterzogen

In dieser Studie werden die subkutanen Gewebeveränderungen im Lymphödem untersucht, die nach einer Oberschenkeloperation festgestellt wurden, durch Umfangsmessung der Oberschenkel und durch Magnetresonanztomographie zur Überprüfung der Auswirkungen der postoperativen Lymphdrainage.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, in zwei Gruppen eingeteilt und einer Behandlung durch wwww.randomization.com randomisiert. wobei 10 Patienten an der Studiengruppe (20 Beine) und 10 Kontrollgruppenpatienten (20 Beine) teilnehmen werden. Insgesamt 40 Beine. Anschließend erfolgt die Beurteilung präoperativ, bestehend aus körperlicher Untersuchung und Umfangsmessungen. Andere Messungen werden postoperativ durchgeführt und durch Magnetresonanz bestätigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-900
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lilia C Arruda, PhD
          • Telefonnummer: 551150965996
        • Hauptermittler:
          • Lilia C Arruda, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten
  • Alter zwischen 30 und 60 Jahren
  • Bariatrische Chirurgie Capella Vorheriger Typ
  • Stabilisierung des Gewichtsverlusts für 1 Jahr oder länger
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index von weniger als oder gleich 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Geburt oder Stillzeit von weniger als 1 Jahr
  • Vorliegen einer unkontrollierten systemischen Erkrankung
  • Andere Krankheiten, die chirurgische Eingriffe erfordern
  • Lymphatische oder venöse Pathologien im Voraus
  • Patienten über 110 kg
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 30 kg/m2
  • Patienten, die sich einer plastischen Operation an den Oberschenkeln unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird keiner manuellen Lymphdrainage unterzogen
Verfahren: Oberschenkeloperation
Umfangsoperation am Oberschenkel nach bariatrischer Operation
Andere Namen:
  • Plastische Chirurgie am Oberschenkel
  • Chirurgie nach Adipositas
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Diese Gruppe wird einer manuellen Lymphdrainage unterzogen
Verfahren: Oberschenkeloperation
Umfangsoperation am Oberschenkel nach bariatrischer Operation
Andere Namen:
  • Plastische Chirurgie am Oberschenkel
  • Chirurgie nach Adipositas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Messung.
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Messungen des Oberschenkelumfangs mit anthropometrischem Metallband und einem Permanentmarker, basierend auf Knochenparametern in Rückenlage. Unter Verwendung des knöchernen Vorsprungs des Trochanters als Referenz wird die erste Messung 5 (fünf) cm unter diesem Punkt und 5 (fünf) cm über der Patella durchgeführt. Zwischen diesen beiden Punkten wird in der Mitte eine Markierung angebracht. Nach der Messung wird eine Magnetresonanzuntersuchung der Oberschenkel durchgeführt.
einen Tag vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Oberschenkelumfangs
Zeitfenster: 7. postoperativer Tag
Messungen des Oberschenkelumfangs mit anthropometrischem Metallband und einem Permanentmarker, basierend auf Knochenparametern in Rückenlage. Unter Verwendung des knöchernen Vorsprungs des Trochanters als Referenz wird die erste Messung 5 (fünf) cm unter diesem Punkt und 5 (fünf) cm über der Patella vorgenommen. Zwischen diesen beiden Punkten wird in der Mitte eine Markierung angebracht
7. postoperativer Tag
Messung des Oberschenkelumfangs
Zeitfenster: 9. postoperativer Tag
Messungen des Oberschenkelumfangs mit anthropometrischem Metallband und einem Permanentmarker, basierend auf Knochenparametern in Rückenlage. Unter Verwendung des knöchernen Vorsprungs des Trochanters als Referenz wird die erste Messung 5 (fünf) cm unter diesem Punkt und 5 (fünf) cm über der Patella vorgenommen. Zwischen diesen beiden Punkten wird in der Mitte eine Markierung angebracht
9. postoperativer Tag
Messung des Oberschenkelumfangs
Zeitfenster: 14. postoperativer Tag
Messungen des Oberschenkelumfangs mit anthropometrischem Metallband und einem Permanentmarker, basierend auf Knochenparametern in Rückenlage. Unter Verwendung des knöchernen Vorsprungs des Trochanters als Referenz wird die erste Messung 5 (fünf) cm unter diesem Punkt und 5 (fünf) cm über der Patella vorgenommen. Zwischen diesen beiden Punkten wird in der Mitte eine Markierung angebracht. Nach der Messung wird eine Magnetresonanzuntersuchung der Oberschenkel durchgeführt.
14. postoperativer Tag
Messung des Oberschenkelumfangs
Zeitfenster: 16. postoperativer Tag
Messungen des Oberschenkelumfangs mit anthropometrischem Metallband und einem Permanentmarker, basierend auf Knochenparametern in Rückenlage. Unter Verwendung des knöchernen Vorsprungs des Trochanters als Referenz wird die erste Messung 5 (fünf) cm unter diesem Punkt und 5 (fünf) cm über der Patella vorgenommen. Zwischen diesen beiden Punkten wird in der Mitte eine Markierung angebracht.
16. postoperativer Tag
Messung des Oberschenkelumfangs
Zeitfenster: 21. postoperativer Tag
Messungen des Oberschenkelumfangs mit anthropometrischem Metallband und einem Permanentmarker, basierend auf Knochenparametern in Rückenlage. Unter Verwendung des knöchernen Vorsprungs des Trochanters als Referenz wird die erste Messung 5 (fünf) cm unter diesem Punkt und 5 (fünf) cm über der Patella vorgenommen. Zwischen diesen beiden Punkten wird in der Mitte eine Markierung angebracht.
21. postoperativer Tag
Messung des Oberschenkelumfangs
Zeitfenster: 28. postoperativer Tag
Messungen des Oberschenkelumfangs mit anthropometrischem Metallband und einem Permanentmarker, basierend auf Knochenparametern in Rückenlage. Unter Verwendung des knöchernen Vorsprungs des Trochanters als Referenz wird die erste Messung 5 (fünf) cm unter diesem Punkt und 5 (fünf) cm über der Patella vorgenommen. Zwischen diesen beiden Punkten wird in der Mitte eine Markierung angebracht. Nach der Messung wird eine Magnetresonanzuntersuchung der Oberschenkel durchgeführt.
28. postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIFESP_LILIA

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