Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ручной лимфодренаж у женщин, перенесших подтяжку бедер (Thight_lift)

7 августа 2013 г. обновлено: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo

Ручной лимфодренаж у женщин, перенесших подтяжку бедра после бариатрической операции

В этом исследовании будут изучены изменения подкожной ткани при лимфедеме, обнаруженные после операции на бедре, путем измерения окружности бедер и с помощью магнитно-резонансной томографии, подтверждающей эффекты послеоперационного лимфодренажа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут приглашены для участия в исследовании, разделены на две группы и рандомизированы для лечения на сайте wwww.randomization.com. где 10 пациентов будут участвовать в группе исследования (20 ног) и 10 пациентов контрольной группы (20 ног). Всего 40 ножек. Затем будет проведена предоперационная оценка, состоящая из физического осмотра и периферических измерений. Другие измерения будут сделаны после операции и подтверждены магнитным резонансом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 04023-900
        • Рекрутинг
        • Federal University of São Paulo
        • Контакт:
          • Elvio B Garcia, MD
          • Номер телефона: 551155739525
          • Электронная почта: elvio@uol.com.br
        • Контакт:
          • Lilia C Arruda, PhD
          • Номер телефона: 551150965996
        • Главный следователь:
          • Lilia C Arruda, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты женского пола
  • Возраст от 30 до 60 лет
  • Бариатрическая хирургия Capella предыдущего типа
  • Стабилизация снижения веса на 1 год и более
  • Пациенты с индексом массы тела менее или равным 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Беременность, роды или кормление грудью менее 1 года
  • Наличие неконтролируемого системного заболевания
  • Другие заболевания, требующие оперативного вмешательства
  • Лимфатические или венозные патологии заранее
  • Пациенты более 110 кг
  • Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2
  • Пациенты, перенесшие пластику бедер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа не будет подвергаться ручному лимфодренажу.
Процедура: Хирургия бедра
Круговая хирургия бедра после бариатрической операции
Другие имена:
  • Пластика бедра
  • Хирургия после ожирения
Активный компаратор: Исследовательская группа
Эта группа будет проходить ручной лимфодренаж.
Процедура: Хирургия бедра
Круговая хирургия бедра после бариатрической операции
Другие имена:
  • Пластика бедра
  • Хирургия после ожирения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационное измерение.
Временное ограничение: за день до операции
Измерения окружности бедра, выполненные с помощью антропометрической металлической ленты и перманентного маркера, основанные на параметрах кости в положении лежа. Используя в качестве ориентира костный выступ вертлуга, первое измерение будет проведено на 5 (пять) см ниже этой точки и на 5 (пять) см выше надколенника, и между этими двумя точками будет сделана одна отметка в средней точке между ними. После измерения проводится магнитно-резонансная томография бедер.
за день до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение окружности бедер
Временное ограничение: 7-й послеоперационный день
Измерения окружности бедра, выполненные с помощью антропометрической металлической ленты и перманентного маркера, основанные на параметрах кости в положении лежа. Используя в качестве ориентира костный выступ вертлуга, первое измерение будет проведено на 5 (пять) см ниже этой точки и на 5 (пять) см выше надколенника, и между этими двумя точками будет сделана одна отметка посередине между ними.
7-й послеоперационный день
Измерение окружности бедер
Временное ограничение: 9-й послеоперационный день
Измерения окружности бедра, выполненные с помощью антропометрической металлической ленты и перманентного маркера, основанные на параметрах кости в положении лежа. Используя в качестве ориентира костный выступ вертлуга, первое измерение будет проведено на 5 (пять) см ниже этой точки и на 5 (пять) см выше надколенника, и между этими двумя точками будет сделана одна отметка посередине между ними.
9-й послеоперационный день
Измерение окружности бедер
Временное ограничение: 14-й послеоперационный день
Измерения окружности бедра, выполненные с помощью антропометрической металлической ленты и перманентного маркера, основанные на параметрах кости в положении лежа. Используя в качестве ориентира костный выступ вертлуга, первое измерение будет проведено на 5 (пять) см ниже этой точки и на 5 (пять) см выше надколенника, и между этими двумя точками будет сделана одна отметка посередине между ними. После измерения проводится магнитно-резонансная томография бедер.
14-й послеоперационный день
Измерение окружности бедер
Временное ограничение: 16-й послеоперационный день
Измерения окружности бедра, выполненные с помощью антропометрической металлической ленты и перманентного маркера, основанные на параметрах кости в положении лежа. Используя в качестве ориентира костный выступ вертлуга, первое измерение будет проведено на 5 (пять) см ниже этой точки и на 5 (пять) см выше надколенника, и между этими двумя точками будет сделана одна отметка посередине между ними.
16-й послеоперационный день
Измерение окружности бедер
Временное ограничение: 21-й послеоперационный день
Измерения окружности бедра, выполненные с помощью антропометрической металлической ленты и перманентного маркера, основанные на параметрах кости в положении лежа. Используя в качестве ориентира костный выступ вертлуга, первое измерение будет проведено на 5 (пять) см ниже этой точки и на 5 (пять) см выше надколенника, и между этими двумя точками будет сделана одна отметка посередине между ними.
21-й послеоперационный день
Измерение окружности бедер
Временное ограничение: 28-й послеоперационный день
Измерения окружности бедра, выполненные с помощью антропометрической металлической ленты и перманентного маркера, основанные на параметрах кости в положении лежа. Используя в качестве ориентира костный выступ вертлуга, первое измерение будет проведено на 5 (пять) см ниже этой точки и на 5 (пять) см выше надколенника, и между этими двумя точками будет сделана одна отметка посередине между ними. После измерения проводится магнитно-резонансная томография бедер.
28-й послеоперационный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIFESP_LILIA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться