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Drenaggio linfatico manuale nelle donne sottoposte a lifting della coscia (Thight_lift)

7 agosto 2013 aggiornato da: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo

Drenaggio linfatico manuale nelle donne sottoposte a lifting della coscia dopo chirurgia bariatrica

Questo studio esaminerà le alterazioni del tessuto sottocutaneo nel linfedema riscontrato dopo l'intervento chirurgico alla coscia, mediante misurazione circonferenziale delle cosce e mediante risonanza magnetica verificando gli effetti del drenaggio linfatico postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno invitati a partecipare allo studio, divisi in due gruppi e randomizzati al trattamento da www.randomization.com, dove 10 pazienti parteciperanno al gruppo di studio (20 gambe) e 10 pazienti del gruppo di controllo (20 gambe). Totale di 40 gambe. Quindi, la valutazione verrà eseguita in tempo preoperatorio, consistente in esame fisico e misure circonferenziali. Altre misurazioni verranno effettuate nel periodo postoperatorio e confermate dalla risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04023-900
        • Reclutamento
        • Federal University of São Paulo
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Lilia C Arruda, PhD
          • Numero di telefono: 551150965996
        • Investigatore principale:
          • Lilia C Arruda, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile
  • Età compresa tra i 30 e i 60 anni
  • Chirurgia bariatrica Capella Tipo precedente
  • Stabilizzazione della perdita di peso per 1 anno o più
  • Pazienti con un indice di massa corporea inferiore o uguale a 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, parto o allattamento al seno da meno di 1 anno
  • Presenza di malattia sistemica incontrollata
  • Altre malattie che richiedono interventi chirurgici
  • Patologie linfatiche o venose in anticipo
  • Pazienti di peso superiore a 110 kg
  • Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2
  • Pazienti sottoposti a chirurgia plastica delle cosce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo non sarà sottoposto a drenaggio linfatico manuale
Procedura: Chirurgia della coscia
Chirurgia circonferenziale della coscia post chirurgia bariatrica
Altri nomi:
  • Chirurgia plastica della coscia
  • Chirurgia postobesità
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Questo gruppo sarà sottoposto a drenaggio linfatico manuale
Procedura: Chirurgia della coscia
Chirurgia circonferenziale della coscia post chirurgia bariatrica
Altri nomi:
  • Chirurgia plastica della coscia
  • Chirurgia postobesità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione preoperatoria.
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento
Misurazioni della circonferenza della coscia effettuate con nastro metallico antropometrico e pennarello indelebile, basate sui parametri ossei in posizione supina. Prendendo come riferimento la protuberanza ossea del trocantere, la prima misurazione sarà presa 5 (cinque) cm sotto questo punto e 5 (cinque) cm sopra la rotula, e tra questi due punti verrà fatto un segno a metà tra di essi. Dopo la misurazione viene effettuata una Risonanza Magnetica delle cosce.
un giorno prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura circonferenza cosce
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria
Misurazioni della circonferenza della coscia effettuate con nastro metallico antropometrico e pennarello indelebile, basate sui parametri ossei in posizione supina. Usando come riferimento la protuberanza ossea del trocantere, la prima misurazione sarà presa 5 (cinque) cm sotto questo punto e 5 (cinque) cm sopra la rotula, e tra questi due punti verrà fatto un segno nel punto medio tra loro
7a giornata postoperatoria
Misura circonferenza cosce
Lasso di tempo: 9a giornata postoperatoria
Misurazioni della circonferenza della coscia effettuate con nastro metallico antropometrico e pennarello indelebile, basate sui parametri ossei in posizione supina. Usando come riferimento la protuberanza ossea del trocantere, la prima misurazione sarà presa 5 (cinque) cm sotto questo punto e 5 (cinque) cm sopra la rotula, e tra questi due punti verrà fatto un segno nel punto medio tra loro
9a giornata postoperatoria
Misura circonferenza cosce
Lasso di tempo: 14a giornata postoperatoria
Misurazioni della circonferenza della coscia effettuate con nastro metallico antropometrico e pennarello indelebile, basate sui parametri ossei in posizione supina. Usando come riferimento la protuberanza ossea del trocantere, la prima misurazione sarà presa 5 (cinque) cm sotto questo punto e 5 (cinque) cm sopra la rotula, e tra questi due punti verrà fatto un segno a metà tra loro. Dopo la misurazione viene effettuata una Risonanza Magnetica delle cosce.
14a giornata postoperatoria
Misura circonferenza cosce
Lasso di tempo: 16a giornata postoperatoria
Misurazioni della circonferenza della coscia effettuate con nastro metallico antropometrico e pennarello indelebile, basate sui parametri ossei in posizione supina. Usando come riferimento la protuberanza ossea del trocantere, la prima misurazione sarà presa 5 (cinque) cm sotto questo punto e 5 (cinque) cm sopra la rotula, e tra questi due punti verrà fatto un segno a metà tra loro.
16a giornata postoperatoria
Misura circonferenza cosce
Lasso di tempo: 21a giornata postoperatoria
Misurazioni della circonferenza della coscia effettuate con nastro metallico antropometrico e pennarello indelebile, basate sui parametri ossei in posizione supina. Usando come riferimento la protuberanza ossea del trocantere, la prima misurazione sarà presa 5 (cinque) cm sotto questo punto e 5 (cinque) cm sopra la rotula, e tra questi due punti verrà fatto un segno a metà tra loro.
21a giornata postoperatoria
Misura circonferenza cosce
Lasso di tempo: 28a giornata postoperatoria
Misurazioni della circonferenza della coscia effettuate con nastro metallico antropometrico e pennarello indelebile, basate sui parametri ossei in posizione supina. Usando come riferimento la protuberanza ossea del trocantere, la prima misurazione sarà presa 5 (cinque) cm sotto questo punto e 5 (cinque) cm sopra la rotula, e tra questi due punti verrà fatto un segno a metà tra loro. Dopo la misurazione viene effettuata una Risonanza Magnetica delle cosce.
28a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIFESP_LILIA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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