Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell lymfdränage hos kvinnor som genomgått lårlyft (Thight_lift)

7 augusti 2013 uppdaterad av: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo

Manuell lymfdränage hos kvinnor som genomgått lårlyft efter bariatrisk kirurgi

Denna studie kommer att undersöka de subkutana vävnadsförändringarna i lymfödem som hittats efter lårkirurgi, genom periferiella mått på låren och genom magnetisk resonanstomografi som verifierar effekterna av postoperativ lymfdränage.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att bjudas in att delta i studien, uppdelad i två grupper, och randomiserad till behandling av wwww.randomization.com, där 10 patienter kommer att delta i studiegruppen (20 ben) och 10 kontrollgruppspatienter (20 ben). Totalt 40 ben. Därefter kommer utvärderingen att utföras på preoperativ tid, bestående av fysisk undersökning och periferiska åtgärder. Andra mätningar kommer att tas efter operationstid och bekräftas av magnetisk resonans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-900
        • Rekrytering
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lilia C Arruda, PhD
          • Telefonnummer: 551150965996
        • Huvudutredare:
          • Lilia C Arruda, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter
  • Ålder mellan 30 och 60 år
  • Bariatrisk kirurgi Capella Tidigare typ
  • Stabilisering av viktminskning i 1 år eller mer
  • Patienter med ett body mass index mindre än eller lika med 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, förlossning eller amning under mindre än 1 år
  • Förekomst av okontrollerad systemisk sjukdom
  • Annan sjukdom som kräver kirurgiska ingrepp
  • Lymfatiska eller venösa patologier i förväg
  • Patienter över 110 kg
  • Patienter med ett body mass index (BMI) större än 30 kg/m2
  • Patienter som genomgått plastikkirurgi i låren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att genomgå manuell lymfdränage
Procedur: Lårkirurgi
Circumferential låroperation efter bariatrisk operation
Andra namn:
  • Lårplastikkirurgi
  • Postobesitas kirurgi
Aktiv komparator: Studiegrupp
Denna grupp kommer att genomgå manuell lymfdränage
Procedur: Lårkirurgi
Circumferential låroperation efter bariatrisk operation
Andra namn:
  • Lårplastikkirurgi
  • Postobesitas kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ mätning.
Tidsram: en dag före operationen
Låromkretsmätningar gjorda med antropometrisk metalltejp och en Permanent Marker, baserat på benparametrar i ryggläge. Med hjälp av den beniga utskjutningen av trochanter som referens, kommer den första mätningen att göras 5 (fem) cm under denna punkt och 5 (fem) cm över knäskålen, och mellan dessa två punkter görs ett märke i mitten mellan dem. Efter mätningen görs en Magnetisk Resonans av låren.
en dag före operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låromkretsmått
Tidsram: 7:e postoperativa dagen
Låromkretsmätningar gjorda med antropometrisk metalltejp och en Permanent Marker, baserat på benparametrar i ryggläge. Med hjälp av trokanterns benutsprång som referens kommer den första mätningen att göras 5 (fem) cm under denna punkt och 5 (fem) cm ovanför knäskålen, och mellan dessa två punkter görs ett märke i mitten mellan dem
7:e postoperativa dagen
Låromkretsmått
Tidsram: 9:e postoperativa dagen
Låromkretsmätningar gjorda med antropometrisk metalltejp och en Permanent Marker, baserat på benparametrar i ryggläge. Med hjälp av trokanterns benutsprång som referens kommer den första mätningen att göras 5 (fem) cm under denna punkt och 5 (fem) cm ovanför knäskålen, och mellan dessa två punkter görs ett märke i mitten mellan dem
9:e postoperativa dagen
Låromkretsmått
Tidsram: 14:e postoperativa dagen
Låromkretsmätningar gjorda med antropometrisk metalltejp och en Permanent Marker, baserat på benparametrar i ryggläge. Med hjälp av den beniga protuberansen av trochanter som referens, kommer den första mätningen att göras 5 (fem) cm under denna punkt och 5 (fem) cm över knäskålen, och mellan dessa två punkter görs ett märke i mitten mellan dem. Efter mätningen görs en Magnetisk Resonans av låren.
14:e postoperativa dagen
Låromkretsmått
Tidsram: 16:e postoperativa dagen
Låromkretsmätningar gjorda med antropometrisk metalltejp och en Permanent Marker, baserat på benparametrar i ryggläge. Med hjälp av den beniga protuberansen av trochanter som referens, kommer den första mätningen att göras 5 (fem) cm under denna punkt och 5 (fem) cm över knäskålen, och mellan dessa två punkter görs ett märke i mitten mellan dem.
16:e postoperativa dagen
Låromkretsmått
Tidsram: 21:e postoperativa dagen
Låromkretsmätningar gjorda med antropometrisk metalltejp och en Permanent Marker, baserat på benparametrar i ryggläge. Med hjälp av den beniga protuberansen av trochanter som referens, kommer den första mätningen att göras 5 (fem) cm under denna punkt och 5 (fem) cm över knäskålen, och mellan dessa två punkter görs ett märke i mitten mellan dem.
21:e postoperativa dagen
Låromkretsmått
Tidsram: 28:e postoperativa dagen
Låromkretsmätningar gjorda med antropometrisk metalltejp och en Permanent Marker, baserat på benparametrar i ryggläge. Med hjälp av den beniga protuberansen av trochanter som referens, kommer den första mätningen att göras 5 (fem) cm under denna punkt och 5 (fem) cm över knäskålen, och mellan dessa två punkter görs ett märke i mitten mellan dem. Efter mätningen görs en Magnetisk Resonans av låren.
28:e postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2011

Första postat (Uppskatta)

11 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNIFESP_LILIA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera