Drenagem Linfática Manual em Mulheres Submetidas ao Lifting de Coxas (Thight_lift)
7 de agosto de 2013 atualizado por: Lilia Cristina de Arruda, Federal University of São Paulo
Drenagem Linfática Manual em Mulheres Submetidas ao Lifting de Coxas Após Cirurgia Bariátrica
Este estudo investigará as alterações do tecido subcutâneo no linfedema encontrado após a cirurgia da coxa, por medida circunferencial das coxas e por ressonância magnética verificando os efeitos da drenagem linfática pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão convidados a participar do estudo, divididos em dois grupos, e randomizados para tratamento pelo site wwww.randomization.com,
onde 10 pacientes participarão do grupo de estudo (20 pernas) e 10 pacientes do grupo controle (20 pernas).
Total de 40 pés.
Em seguida, será realizada a avaliação no pré-operatório, consistindo de exame físico e medidas circunferenciais.
Outras medidas serão feitas no pós-operatório e confirmadas por ressonância magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04023-900
- Recrutamento
- Federal University of São Paulo
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Contato:
- Elvio B Garcia, MD
- Número de telefone: 551155739525
- E-mail: elvio@uol.com.br
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Contato:
- Lilia C Arruda, PhD
- Número de telefone: 551150965996
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Investigador principal:
- Lilia C Arruda, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- Idade entre 30 e 60 anos
- Cirurgia Bariátrica Capella Tipo Anterior
- Estabilização da perda de peso por 1 ano ou mais
- Pacientes com índice de massa corporal menor ou igual a 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Gravidez, parto ou amamentação por menos de 1 ano
- Presença de doença sistêmica não controlada
- Outra doença que requer intervenções cirúrgicas
- Patologias linfáticas ou venosas com antecedência
- Pacientes com mais de 110 kg
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) maior que 30 kg/m2
- Pacientes que se submeteram a cirurgia plástica nas coxas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo não será submetido a drenagem linfática manual
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Cirurgia circunferencial da coxa pós cirurgia bariátrica
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Este grupo será submetido a drenagem linfática manual
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Cirurgia circunferencial da coxa pós cirurgia bariátrica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição pré-operatória.
Prazo: um dia antes da cirurgia
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Medidas da circunferência da coxa feitas com fita metálica antropométrica e Marcador Permanente, com base em parâmetros ósseos na posição supina.
Tendo como referência a protuberância óssea do trocânter, a primeira medição será feita 5 (cinco) cm abaixo deste ponto e 5 (cinco) cm acima da patela, e entre estes dois pontos será feita uma marcação no ponto médio entre eles.
Após a medição, é feita uma Ressonância Magnética das coxas.
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um dia antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da circunferência das coxas
Prazo: 7º dia pós-operatório
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Medidas da circunferência da coxa feitas com fita metálica antropométrica e Marcador Permanente, com base em parâmetros ósseos na posição supina.
Tendo como referência a protuberância óssea do trocânter, a primeira medida será feita 5 (cinco) cm abaixo deste ponto e 5 (cinco) cm acima da patela, e entre esses dois pontos será feita uma marca no ponto médio entre eles
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7º dia pós-operatório
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Medição da circunferência das coxas
Prazo: 9º dia pós-operatório
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Medidas da circunferência da coxa feitas com fita metálica antropométrica e Marcador Permanente, com base em parâmetros ósseos na posição supina.
Tendo como referência a protuberância óssea do trocânter, a primeira medida será feita 5 (cinco) cm abaixo deste ponto e 5 (cinco) cm acima da patela, e entre esses dois pontos será feita uma marca no ponto médio entre eles
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9º dia pós-operatório
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Medição da circunferência das coxas
Prazo: 14º dia pós-operatório
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Medidas da circunferência da coxa feitas com fita metálica antropométrica e Marcador Permanente, com base em parâmetros ósseos na posição supina.
Tendo como referência a protuberância óssea do trocânter, a primeira medição será feita 5 (cinco) cm abaixo deste ponto e 5 (cinco) cm acima da patela, e entre esses dois pontos será feita uma marcação no ponto médio entre eles.
Após a medição, é feita uma Ressonância Magnética das coxas.
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14º dia pós-operatório
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Medição da circunferência das coxas
Prazo: 16º dia pós-operatório
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Medidas da circunferência da coxa feitas com fita metálica antropométrica e Marcador Permanente, com base em parâmetros ósseos na posição supina.
Tendo como referência a protuberância óssea do trocânter, a primeira medição será feita 5 (cinco) cm abaixo deste ponto e 5 (cinco) cm acima da patela, e entre esses dois pontos será feita uma marcação no ponto médio entre eles.
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16º dia pós-operatório
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Medição da circunferência das coxas
Prazo: 21º dia pós-operatório
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Medidas da circunferência da coxa feitas com fita metálica antropométrica e Marcador Permanente, com base em parâmetros ósseos na posição supina.
Tendo como referência a protuberância óssea do trocânter, a primeira medição será feita 5 (cinco) cm abaixo deste ponto e 5 (cinco) cm acima da patela, e entre esses dois pontos será feita uma marcação no ponto médio entre eles.
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21º dia pós-operatório
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Medição da circunferência das coxas
Prazo: 28º dia pós-operatório
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Medidas da circunferência da coxa feitas com fita metálica antropométrica e Marcador Permanente, com base em parâmetros ósseos na posição supina.
Tendo como referência a protuberância óssea do trocânter, a primeira medição será feita 5 (cinco) cm abaixo deste ponto e 5 (cinco) cm acima da patela, e entre esses dois pontos será feita uma marcação no ponto médio entre eles.
Após a medição, é feita uma Ressonância Magnética das coxas.
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28º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lydia M Ferreira, MD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pascal JF, Le Louarn C. Remodeling bodylift with high lateral tension. Aesthetic Plast Surg. 2002 May-Jun;26(3):223-30. doi: 10.1007/s00266-002-1478-z.
- Le Louarn C, Pascal JF. The concentric medial thigh lift. Aesthetic Plast Surg. 2004 Jan-Feb;28(1):20-3. doi: 10.1007/s00266-003-3095-x. Epub 2004 Mar 25.
- Nemerofsky RB, Oliak DA, Capella JF. Body lift: an account of 200 consecutive cases in the massive weight loss patient. Plast Reconstr Surg. 2006 Feb;117(2):414-30. doi: 10.1097/01.prs.0000197524.18233.bb.
- Moreno CH, Neto HJ, Junior AH, Malheiros CA. Thighplasty after bariatric surgery: evaluation of lymphatic drainage in lower extremities. Obes Surg. 2008 Sep;18(9):1160-4. doi: 10.1007/s11695-007-9400-z. Epub 2008 Jun 11.
- Kolker AR, Xipoleas GD. The circumferential thigh lift and vertical extension circumferential thigh lift: maximizing aesthetics and safety in lower extremity contouring. Ann Plast Surg. 2011 May;66(5):452-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3182145682.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIFESP_LILIA
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